序贯疗法与三联疗法治疗儿童幽门螺杆菌感染的临床研究

摘要

目的:探讨不同疗法治疗儿童幽门螺杆菌感染的疗效，寻找根除率高、依从性好、不良反应少并且更经济的治疗方案。
　　对象和方法:收集2014年7月至2015年6月因消化道症状在该院儿科门诊就诊，并经13C-尿素呼气试验证实为Hp感染的患者148例，随机分为三组，给予不同的治疗方案：（1）10日序贯疗法组：疗程10天，其中前5天奥美拉唑＋阿莫西林克拉维酸钾，后5天奥美拉唑＋克拉霉素＋甲硝唑。（2）10日三联疗法组：奥美拉唑＋阿莫西林克拉维酸钾＋克拉霉素，疗程10天。（3）14日三联疗法组：奥美拉唑＋阿莫西林克拉维酸钾＋克拉霉素，疗程14天。所有入组患者治疗结束后停药4周，记录服药期间及停药4周内症状缓解情况及不良反应发生情况，停药4周后复查13C-尿素呼气试验，观察三组治疗方案的Hp根除率、临床症状缓解率以及不良反应的发生情况，并对其进行成本-效果分析。
　　结果:
　　1、完成率：三组的完成率分别为94.11％（10日序贯疗法组）、89.80%（10日三联疗法组）和89.58%（14日三联疗法组），差异无统计学意义。
　　2、Hp根除率：三组的Hp根除率按ITT分析分别为84.3%、61.2%和72.9%，按PP分析分别为89.6%、68.2%和81.4%，序贯疗法组根除率高于10日三联疗法组，差异有统计学意义，序贯疗法组与14日三联疗法组根除率差异无统计学意义。ITT和PP分析结果一致。
　　3、临床疗效：三组的症状缓解率分别为91.7%、84.1%和88.4%，差异无统计学意义。
　　4、不良反应发生情况：三组的不良反应发生率分别为10.4%、15.9%和18.6%，差异无统计学意义。
　　5、成本-效果分析：三组的成本效果比（C/E）分别为1.1、2.52和2.95。10日、14日三联组的增量成本‐效果比（△C/△E）分别为3.43和17.32。
　　结论:
　　1、序贯疗法的Hp根除率明显高于10日三联疗法，与14日三联疗法根除率无显著差异。
　　2、三种治疗方案的临床症状缓解率及不良反应发生率无显著差异。
　　3、从药物经济学角度分析，序贯疗法的成本效益最高。因此，虽然序贯疗法与14日三联疗法疗效相当，但前者的疗程短，服药少，更经济，是值得推荐的一种治疗儿童Hp感染的有效方案。

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前言

材料与方法

1 研究对象

2 实验材料

3 分组及方法

4 观察指标

5 统计学方法

结果

1 一般资料

2 完成率

3 幽门螺旋杆菌根除率

4 临床疗效

5 不良反应

6药物的成本-效果分析

讨论

结论

参考文献

综述:儿童幽门螺杆菌治疗进展

攻读学位期间公开发表论文

英文缩略词表

致谢