丁螺环酮辅助治疗慢性精神分裂症阴性症状的临床研究

摘要

目的：探讨丁螺环酮辅助治疗慢性精神分裂症阴性症状的疗效及安全性。
　　方法：本研究采用随机双盲对照设计，将符合ICD-10编码的60例以阴性症状为主的慢性精神分裂症患者随机分为两组，在原有抗精神病药基础上，分别联用丁螺环酮或安慰剂，疗程12周。研究期间原有药物治疗方案不变。在基线期和治疗第4、8、12周末采用阳性和阴性症状量表（PANSS）及阴性症状量表（SANS）评估疗效，副反应量表（TESS）评估不良反应。
　　结果：经基线期评估后入组的慢性精神分裂症患者共60例，其中58例患者完成了研究（研究组中有2例患者因服药依从性差而脱落）。基线期，两组样本在人口学资料、主要抗精神病药物、病程、PANSS及SANS评估等方面两组间差异均无统计学意义（P>0.05）。
　　1、治疗第4周末：研究组与对照组PANSS阴性量表分、阴性量表各项症状分及SANS总分、分量表综合评价总分、分量表综合评价分两组间差异均无统计学意义（P>0.05）。
　　2、治疗第8周末：研究组 PANSS阴性量表分、阴性量表各项症状分及 SANS总分、分量表综合评价总分、分量表综合评价分（除思维贫乏）开始低于基线期，差异具有统计学意义（P<0.05或P<0.01）。研究组PANSS情感迟钝量表分低于对照组（P<0.05），其余各项量表分两组间差异均无统计学意义（P>0.05）。
　　3、治疗第12周末：研究组PANSS阴性量表分、阴性量表各项症状分及SANS总分、分量表综合评价总分、分量表综合评价分均低于基线期，差异具有统计学意义（P<0.05或P<0.01）。对照组仅PANSS阴性量表分、SANS总分及分量表综合评价总分低于基线期（P<0.05）。研究组PANSS阴性量表分、阴性量表各项症状分（除抽象思维困难和刻板思维）及SANS总分、分量表综合评价总分、分量表综合评价分（除思维贫乏）均在第12周末低于对照组（P<0.05或P<0.01)。研究组PANSS阴性量表分、阴性量表各项症状分（除抽象思维困难及刻板思维）及SANS总分、分量表综合评价总分、分量表综合评价分第12周末与第8周末相比差异具有统计学意义（P<0.05或P<0.01），而对照组没有。
　　4、两组间不良反应无统计学差异（P>0.05）。
　　结论：
　　1、联用丁螺环酮对治疗慢性精神分裂症阴性症状有增效作用，安全性好，可能是精神分裂症治疗学方面非常有前景的探索方向。
　　2、丁螺环酮辅助治疗精神分裂症阴性症状起效相对缓慢，第8周末可见部分初始效应，至第12周末效应更明显。

目录

声明

第一章 引 言

第二章 研究对象与方法

2.1 研究对象

2.2 研究方法

2.3 实验流程

第三章 研究结果

3.1 研究组与对照组一般人口学统计特征比较

3.2 研究组与对照组病程、主要用药情况及基线期量表评分结果

3.3 研究期间临床量表评分结果

3.4 脱落情况及安全性评估

第四章 讨 论

4.1丁螺环酮辅助治疗精神分裂症阴性症状的疗效

4.2丁螺环酮辅助治疗精神分裂症阴性症状的安全性

第五章 结论与展望

5.1 主要结论

5.2 主要创新

5.3 存在的不足

5.4 展望

参考文献

综述:精神分裂症阴性症状的药物治疗进展

中英文对照缩写词表

攻读学位期间公开发表的论文

致谢