检测实验室质量管理体系的建立及其运行

摘要

加入WTO组织后，伴随国外大型检测机构争相进驻我国，国内检测市场的竞争也迫切需要检测实验室按照与国际通行准则相一致的科学、公正的原则建立并运行检测实验室的质量管理体系，加强检测实验室的监督管理，重视检测实验室的基础建设，提高实检测验室检测技术水平和检测工作质量，确保检测实验室以公正的行为、科学的手段、准确的结果，为社会提供优质高效的服务。 本文旨在研究和建立一套以《检测和校准实验室能力的通用要求》(ISO/IEC 17025:2005)标准为依据的检测实验室的质量管理体系，并通过对影响质量管理体系运行质量的要素分析，研究体系运行质量保证的措施。主要内容如下： 一是阐述了国际和国内实验室认可及认证的发展历程，介绍了国际上通用的《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO/IEC 17025:2005标准以及国内标准《实验室资质认定评审准则》的具体内容，指出两者的联系和区别。 二是重点分析影响体系运行质量的关键要素，针对这些关键要素容易发生的质量问题，根据质量控制的原理和实践工作经历逐项提出了解决措施。通过一个质量管理体系建立和运行的案例，得到一些经验和教训。 三是在对体系运行质量控制的分析研究中，借鉴ISO9004-2000标准推荐的自我评价方法，对体系运行中各要素进行自我评定，通过评定结果确定体系运行过程中，哪些要素控制的较好，只需以少量的资源投入，保持其运行质量；哪些要素是薄弱环节，需要采取力度较大的质量保证措施。 四是根据对影响体系运行质量的体系要素的分析，以及体系运行质量自我评定结果，客观、科学的提出了质量保证的措施。

目录

文摘

英文文摘

声明

1绪论

1.1课题研究的背景

1.2国内外质量管理理论的发展历程

1.3国内外质量管理标准的发展历程

1.3.1国外质量管理标准的发展历程

1.3.2国内质量管理标准的发展历程

1.4国内外实验室体系认可的发展

1.4.1国际上实验室认可的发展历程

1.4.2我国实验室计量认证/审查认可、实验室认可的发展

1.5我国检测实验室质量管理体系的建立及认证情况

1.6检测实验室质量管理体系建立及运行的研究情况

1.7课题的结构与内容

1.8课题研究的方法

2检测实验室质量管理体系建立和运行的理论基础

2.1实验室质量管理体系建立和运行的基础知识

2.1.1质量管理体系的基本术语

2.1.2实验室的检测误差

2.1.3有效数字

2.1.4检测数据的统计分析和评价

2.2我国实验室资质认定、国家实验室认可的联系和区别

2.2.1实验室资质认定评审准则简介

2.2.2我国实验室认可准则简介

2.2.3我国实验室资质认定、国家实验室认可的联系和区别

2.3本章小结

3检测实验室质量管理体系的建立和运行

3.1检测实验室质量管理体系的建立

3.1.1检测实验室质量管理体系特点和功能

3.1.2建立检测实验室质量管理体系的意义

3.1.3建立检测实验室质量管理体系的总体要求

3.1.4检测实验室质量管理体系的构成

3.1.5检测实验室质量管理体系建立的步骤

3.2检测实验室质量管理体系的运行

3.2.1质量管理体系运行的含义

3.2.2质量管理体系有效运行的主要体现

3.2.3质量管理体系运行中的要求

3.3案例：JS纺织检测实验室质量管理体系的建立和运行

3.3.1 JS纺织检测实验室基本情况

3.3.2 JS纺织检测实验室质量管理体系的建立

3.3.3 JS纺织检测实验室质量管理体系的运行

3.4本章小结

4检测实验室质量管理体系的有效运行

4.1检测实验室质量管理体系有效运行的意义

4.2影响质量管理体系运行效果的体系要素分析

4.2.1质量管理体系的管理要求要素分析

4.2.2质量管理体系的技术要求要素分析

4.3检测实验室质量管理体系运行质量自我评定

4.3.1体系运行质量自我评定的潜在收益

4.3.2体系运行质量自我评定方法

4.4质量管理体系有效运行的质量保证措施

4.4.1树立全面质量管理思想

4.4.2建立质量管理体系的质量保证体系

4.4.3不断完善质量管理体系文件

4.4.4加强质量管理体系内审和管理评审工作

4.4.5抓好标准动态管理和计量管理工作

4.4.6发挥质量监督人员的作用，提高质量控制的效果

4.4.7加强培训，提高实验室能力水平

4.4.8重视仪器设备等基础硬件条件的改善

4.4.9建立质量管理体系考核机制

4.4.10检测工作的量化质量管理

4.4.11实施标准化操作规程(SOP：standard operation procedures)

4.4.12检测结果的技术监控

4.5本章小结

5结论与展望

5.1结论

5.2需要继续研究的问题

致谢

参考文献