Performance of T-SPOT.TB assay in screening for tuberculosis infection among patients with systemic autoimmune diseases

摘要

目的:类风湿关节炎(rheumatoid arthritis，RA)、系统性红斑狼疮(systemiclupus erythematous，SLE)、硬皮病(scleroderma，SSc)、炎症性肌病和血管炎等系统性自身免疫病(systemic autoimmune diseases，SAD)患者是结核感染的高危险群。一方面SAD患者本身即存在免疫系统功能紊乱，另一方面糖皮质激素、免疫抑制剂及肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor alpha，TNF)抑制药物的长期使用使机体的免疫功能下降，加之结核病在中国的高发生率均使得SAD患者感染结核的风险增高。而SAD患者由于长期使用激素及免疫抑制剂，结核感染的临床症状通常不典型，当患者出现发热、体重下降、干咳、头痛等非特异性临床症状时，往往很难鉴别是疾病本身还是合并结核感染所致。因此选择一种敏感性和特异性较高的结核检测方法对SAD合并结核感染的早期诊断具有重要意义。在临床工作中，结核菌素试验(TuberculinSkin Test，TST)广泛应用于检测结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis，MTB)感染，但是TST的敏感和特异性易受接种卡介苗(Bacille Calmette Guerrin，BCG)和免疫功能降低的影响。T-SPOT.TB是γ干扰素分析，是一种新的检测结核感染的技术。本研究旨在比较T-SPOT.TB与TST在检测系统性自身免疫病患者合并结核杆菌感染中的作用。
　　 方法:收集95例风湿免疫病患者，其中SAD68例，非SAD27例，通过填写调查问卷获得患者卡介苗接种史，既往结核病史，结核病接触和用药物史并对两组患者分别进TST、结核抗体、抗酸染色、结核杆菌培养、胸部X线、肺部CT和T-SPOT.TB检查。
　　 结果:T-SPOT.TB在SAD中检测活动性结核病的敏感性为55％，特异性91.7％，阳性预测值(PPV)为73.3％，阴性预测值(NPV)为83％;在非SAD中检测活动性结核病的敏感性为85.7％，特异性65％，PPV为46.2％，NPV为92.9％。而TST在SAD中检测活动性结核病的敏感性为40％，特异性为83.3％，PPV为50％，NPV为65％;在非SAD组中敏感性为71.4％，特异性60％，PPV为38.5％，NPV为54.5％。T-SPOT.TB与TST之间的kappa系数在SAD组中为0.206，在非SAD组中为0.407。
　　 结论:1.T-SPOT.TB诊断系统性自身免疫病患者合并结核感染的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值均优于TST;
　　 2.年龄影响TST但不影响TSPOT.TB检测;
　　 3.糖皮质激素、DMARDs和TNF抑制药物的使用不影响T-SPOT.TB和TST结果。

目录

声明

摘要

Abbreviations

第一章 前言

第二章 病人与方法

2．1 患者选择

2．1．1 病人入组

2．1．2 SAD纳入标准

2．1．3 非SAD纳入标准

2．1．4 至少满足以下条件之一者定义为潜伏结核感染的风险

2．1．5 排除条件

2．1．6 风湿性自身免疫性疾病的诊断

2．1．7 培养确诊的活动性肺结核

2．1．8 临床诊断的活动性肺结核(培养和涂片阴性)

2．1．9 淋巴细胞减少症的界定标准

2．2 研究方法

2．2．1 单独面谈收集患者的人口统计学资料

2．2．2 对每个病人逐一进行的检查

2．2．3 影像学检查

2．2．4 结核菌素皮肤试验(TST)

2．2．5 T-SPOT．TB检测(Oxford Immunotec UK)

2．3 统计分析

第三章 结果

3．1 人口统计学资料

3．2 T-SPOT．TB和TST的结果

3．3 T-SPOT．TB和TST之间的关系

3．4 T-SPOT．TB和TST结果与独立变量之间的联系

第四章 讨论

第五章 结论

英文论文

参考文献

综述

致谢