维持性透析患者干体重计算机数字化智能测判系统的创建及其临床应用研究

摘要

背景：
　　透析治疗目的之一是充分清除患者体内多余的水分，维持容量平衡，使其达干体重(DW)。目前评估DW的方法有临床评估法(CEM)、放射性评估法(REM)、超声评估法(UEM)、中心静脉压监测法(CVPMM)、血浆标志物测定法(PMDM)、生物电阻抗分析法(BIS)、血容量法(BVM)、尿素分布容积法（UDVM）与同位素测定法(IDM)等。CEM是医师凭自身临床经验通过观察患者临床表现来判断患者DW的一种方法，此法简单、易行，临床常用，但受测评者临床经验，患者表述，主观指标较多等影响，其准确性有时偏差颇大，仅能作为临床定性指标；IDM被认为是衡量其他DW测判方法的金标准，但该法也存在一些缺点如操作复杂，需特殊设备或试剂，价格昂贵，可重复性差，难以成为临床常用方法，目前仅用于科研；其他方法亦存在诸多不足。为此寻找一种科学、合理、准确的评估DW方法显得尤为重要。国内吴氏研发的肾脏病智能检测与分析系统(B＆GSystem)开启了利用计算机软件检测肾脏病的先河，给临床提供了便利。本研究通过全面、系统地查新DW评估的所有内容，选取当今DW评判的最佳方法与指标，按统计学原则对相应指标进行数字化，通过优势整合、合理加权等方式，经多次校正、消除有关影响因素，创建出科学、合理、准确的用以测判维持性透析患者DW的计算机数字化智能测判系统(MDP-DW-CDigIDJS)。该系统应用于临床，科学、合理、准确，有助于提高MDP的生存质量，减少其在透析过程中发生的并发症，以期降低病死率，具有重要临床意义。
　　目的：
　　创建出科学、合理、准确的MDP-DW-CDigIDJS。并将此系统应用于临床，为临床医生科学评估DW、合理设置超滤量提供客观依据，旨在提高MDP的生存质量，减少该类患者在透析过程中发生水中毒等并发症，以期降低病死率。
　　方法：
　　1.MDP-DW-CDigIDJS的创建
　　(1)计算机检索Medline、Embase、Pubmed、Web ofScience、Goole Scholar、Cochrane图书馆、珠江三角洲数字图书馆、中国知网期刊数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库等国内外数据库，以及手工检索相关书籍、会议和学位论文，了解国内外评估DW的各种方法，并创建MDP脂厚变量法 DW测判系统（MDP-DWDJS-ByFTV），科学、合理整合所筛选及创建出的方法，创建出MDP-DW-CDigIDJS。
　　(2)对所选用的资料按统计学原则合理数字化，对各种方法值科学加权，汇总在所创建综合系统中。
　　(3)多次调试、校正所创编系统，调试成功后，将创建的系统加密后打包，安装于专用计算机内。
　　2. MDP-DW-CDigIDJS的临床对比研究
　　将所创建的各个系统及综合测判系统应用于临床，进行临床对比研究，检验其优缺点。
　　3.MDP-DW-CDigIDJS的诊断试验评价与ROC曲线研究。
　　以CEM评估值为对照组，新创建的各个系统及综合测判系统测判值为观察组，对新创建的各个系统及综合测判系统进行诊断试验评价与ROC曲线研究。
　　结果：
　　1.MDP-DW-CDigIDJS的特性
　　（1）MDP-DW-CDigIDJS是通过全面、系统地查新DW评估的所有方法，选取当今DW评判的最佳方法与指标，并独创MDP-DWDJS-ByF TV，通过优势整合、合理加权等方式，经多次校正、消除有关影响因素，调试合格后创建出该系统。MDP-DW-CDigIDJS包括5个子系统及综合系统，分别为MDP-DWDJS-ByFTV、MDP血容量法DW测判系统（MDP-DWDJS-ByBV）、MDP尿素分布容积法DW测判系统（MDP-DWDJS-By UDV）、MDP-DW半定量评判系统（MDP-DW-SQJS）、MDP-DW定性评判系统（MDP-DW-QJS）、MDP-DW计算机数字化智能综合测判系（MDP-DW-CDigICDJS）。
　　（2）系统界面美观，简洁，清晰，简单易懂，一目了然。
　　（3）系统携带操作指示及提醒功能，可实现人机对话，使操作简便，容易。
　　（4）系统设有限制人为输入结果数值，而且各环节具有自动纠错功能，实现高度智能化。
　　（5）系统可根据需要随时调用、传输或清空相关数据，实现资料共享。
　　（6）系统所选参数均附有解释说明，以便操作者随时掌握所输参数的基本内容，从而节省操作时间，避免误差。
　　（7）系统测判结果报告单可自动保存、打印或传送，报告单下方对测判结果进行解释说明，便于临床医师了解相应结果的临床意义，在指导临床治疗方面起一定作用。
　　2.MDP-DW-CDigIDJS的临床对比研究
　　以CEM结果值为对照组，各系统测判值为观察组，通过统计分析，CEM、MDP-DWDJS-ByFTV、MDP-DWDJS-ByBV、MDP-DWDJS-By UDV、MDP-DW-SQJS、MDP-DW-QJS、MDP-DW-CDigICDJS法所测判DW值分别为56.83±9.63、57.70±9.54、57.89±5.89、55.19±8.33、57.09±10.67、56.51±10.53、56.60±8.95。各测判系统所得 DW值与 CEM所得DW值无显著性差异（P＞0.05）；上述测判系统与CEM评估DW差值分别为0.522±2.30、0.68±3.2、-1.38±2.6、0.26±1.95、-0.485±1.62、-0.46±1.10，差异有统计学意义（P＜0.05），MDP-DW-CDigICDJS与CEM所得DW差值最小，MDP-DW-SQJS次之，MDP-DWDJS-ByUDV与CEW所得DW差值最大。
　　3.MDP-DW-CDigIDJS的诊断试验评价与ROC曲线研究
　　以CEM评估值为对照组，MDP-DWDJS-ByFTV、MDP-DWDJS-ByBV、MDP-DWDJS-ByUDV、MDP-DW-SQJS、MDP-DW-QJS、MDP-DW-CDigI CDJS测判值为观察组，进行诊断试验评价，结果如下：MDP-DW-CDigIC DJS灵敏度为95.8％，略高于MDP-DW-QJS（93.2%）及MDP-DW-SQJS（91.8%），显著高于MDP-DWDJS-ByUDV（79.5%）、MDP-DWDJS-ByFTV（87.7%）、MDP-DWDJS-ByBV（82.2%）；MDP-DW-CDigICDJS特异度为81%，略高于MDP-DWDJS-ByFTV（80%）、MDP-DW-QJS（80%），显著高于MDP-DWDJS-ByUDV（75%）、MDP-DW-SQJS（75%）、MDP-DW DJS-ByBV（70%）；MDP-DW-CDigICDJS正确率为92.47%，阴性预测值为85%，Youden指数为0.768，阳性似然比为5.042，均高于其他测判系统；MDP-DW-CDigICDJS阳性预测值（94.5%）与MDP-DW-QJS相近（94.4%），高于其他测判系统；MDP-DW-CDigICDJS阴性似然比为0.052，略小于MDP-DW-QJS（0.085），显著小于其他测判系统。综上所述，MDP-DW-CDigICDJS诊断效能明显优于其他测判系统。
　　以CEM评估值为对照组，对MDP-DWDJS-ByFTV、MDP-DWDJS-By BV、MDP-DWDJS-ByUDV、MDP-DW-SQJS、MDP-DW-QJS、MDP-DW-CDigICDJS所测判DW值进行ROC曲线研究，结果显示MDP-DW-CDigICDJS的ROC曲线下面积为0.903，大于MDP-DWDJS-ByFTV（0.789）、MDP-DWDJS-ByBV（0.752）、MDP-DWDJS-ByUDV（0.727）、MDP-DW-SQJS（0.812）、MDP-DW-QJS（0.864），MDP-DW-CDigICDJS面积95%可信区间最大为（0.966，1），不包括0.5，P＜0.001。
　　结论：
　　1. MDP-DW-CDigIDJS所得DW值与CEM所得DW值经统计分析无显著性差异（P＞0.05），表明新创建各系统均可用于临床测判DW。
　　2. MDP-DW-CDigIDJS是通过优势整合定量、半定量、定性等多种方法，结合MDP-DWDJS-ByFTV，并经校正相关影响因素而创建的，较传统单一评估方法更为科学、合理、准确，具有重要临床应用价值。
　　3.系统界面美观、简洁，测判数值科学、合理、准确，测判结果报告单附有注释，可自动保存、打印或传送，在指导临床治疗方法起一定作用；该系统对腹膜透析患者同样适用；经反复全面查新，目前国内外未见与本研究相同或相似报道，MDP-DW-CDigIDJS的创建与问世，填补了国内外这一领域的空白。
　　4.各系统测出DW值与CEM评估出DW值之差值经统计分析差异有显著性（P＜0.05），MDP-DW-CDigICDJS测出DW值与CEM评估出DW值之差值最小，表明各测判系统有差别，MDP-DW-CDigICDJS测判优于其他测判系统。
　　5.MDP-DW-CDigICDJS经过诊断试验研究表明：MDP-DW-CDigICDJS灵敏度95.8%、特异度81%、正确率92.47%、Youden指数0.768，明显优于其他测判系统，进一步表明新创建的MDP-DW-CDigICDJS所得DW值为最佳。
　　6.MDP-DW-CDigICDJS的ROC曲线研究表明：MDP-DW-CDigICDJS曲线下面积为0.903，远大于0.5，表明其诊断效能好，可用于临床准确测判DW。
　　综上所述，所创建的MDP-DW-CDigICDJS测判MDP-DW更为科学、合理、准确，临床应用价值大，前景广阔。