中药配伍炮制及中药阴道泡腾剂研究

摘要

本课题以传统治疗妇科炎症的经验复方为药物模型开展黏膜腔道(阴道)给药系统的研究，剂型为泡腾剂。 1 白矶、砒石配伍炮制研究 对白矾、砒石进行配伍炮制研究，选择适合的炮制条件并进行炮制机理的探讨。以炮制产物的性状、主药有效成分的含量等为指标，采用正交试验初步筛选最佳炮制工艺，并对该工艺进行验证及优化，确定炮制的最佳工艺，白矾、砒石配比，于适当容器内，在300-400℃条件下炮制1-1.5 h，去除杂质，收集枯矾层作为用药部位。同时对炮制前后药品进行急性毒理学实验，结果表明，药品经炮制后毒性减小。 2 有效部位的制备及质量控制 按优选工艺制备大量的砒矾炮制品，并对处方中乳香进行醋制。以炮制产物的含砷量为指标，紫外分光光度法建立炮制产物质量控制方法。结果该方法对砷含量的测定线性关系良好，r=0.9993，平均回收率为98.79％，RSD=2.27％。所得炮制品质量稳定。 3 乳香对主要成分促透作用的研究 采用透皮实验仪，以离体鼠皮为透皮屏障，考察乳香对主要成分的促透作用。结果乳香对主要成分有明显的促透作用。 4 泡腾片制剂工艺研究及质量标准建立 采用均匀设计法筛选制剂处方及制备工艺。以片剂外观、成型性、泡腾效果、硬度脆碎度等及有效成分的含量等为指标，对制剂处方药物有效部位及辅料用量等进行了考察。制备工艺为：取白矾与砒石炮制产物、醋制乳香，与酒石酸、碳酸氢钠、淀粉硬脂酸镁等研磨，混匀，过9号筛，在一定的压力下压制成片。该制剂外观完整、均匀、有光泽、泡腾效果好，各项检查均符合标准。

目录

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摘要

第一部分 综述 新剂型新技术在中药透皮给药系统中的应用

第二部分 实验部分

引言

第一章 白矾与砒石配伍炮制工艺研究

第二章 泡腾片制备工艺考察

1.仪器与试药

2.有效部位的制备

3.砒、矾炮制品的质量评价方法建立

4.乳香促透作用考察

5.泡腾片制备成型工艺研究

第三章 泡腾片质量标准研究

第三部分 总结与讨论

参考文献