消渴痹通胶囊对糖尿病周围神经病变(气虚血瘀证)的临床疗效观察及对血清同型半胱氨酸(Hcy)的影响

摘要

目的:通过观察消渴痹通胶囊对糖尿病周围神经病变(Diabetic PeripheralNeuropathy，DPN)气虚血瘀证患者血清同型半胱氨酸(homocystoine，Hcy)、神经传导速度(Nerve conduction velocity，NCV)、中医症候积分等指标的影响，探索消渴痹通胶囊对DPN的作用机制和治疗DPN的中医优势。
　　方法:运用随机分组法，将入组的60名DPN（气虚血瘀证）患者分为两组，治疗组对照组各30例。在已有正规降糖方案不变的前提下，治疗组的方案为消渴痹通胶囊联合甲钴胺片，对照组的方案为甲钴胺片，治疗周期均为12周。观察并对比两组DPN病人治疗前与治疗后的中医症候、血清Hcy、NCV、FPG、2hPG和糖化血红蛋白等指标的变动。
　　结果:两组患者的基本情况年龄、性别、病程、BMI，P＞0.05，具有可比性;经两组不同治疗后，FPG、2hPG、HbA1c均有变化，治疗组P＜0.01，有显著差异，但对照组治疗前后P＞0.05，不具有统计学意义，说明消渴痹通胶囊在改善糖代谢方面具有一定的疗效。治疗后两组中医症候积分较治疗前，P＜0.05，有明显差异，且治疗组优于对照组，说明该药物联合效果胜于甲钴胺片(P＜0.01);在血清同型半胱氨酸水平方面，治疗组的改善状况优于对照组(P＜0.05);对于腓总神经运动神经、腓肠神经感觉神经传导速度(MCV、SCV)，治疗组的疗效胜于对照组(P＜0.05);
　　结论:消渴痹通胶囊联合甲钴胺片能够改善患者中医证候评分、神经传导速度、血清Hcy水平，效果优于甲钴胺片;消渴痹通胶囊能够改善患者FPG、2hPG、HbA1c水平，这说明消渴痹通胶囊在治疗DPN方面能够起到全面、多靶点的治疗效果。通过改善血清Hcy水平可能是治疗DPN的可能的作用机制之一，为今后研究中药治疗DPN提供了参考。

目录

声明

摘要

英文缩略语

前言

文献综述

综述一 糖尿病周围神经病变(DPN)的中医研究进展

1．病名

2．病因病机

3．中医药治疗

4．小结

综述二 糖尿病周围神经病变的现代医学研究进展

1．糖尿病周围神经病变的概念及临床表现

2．糖尿病周围神经病变的发生机制

3．筛查及检测方法

4．现代医学治疗方法

临床研究

1．临床资料

1．1 诊断标准

1．2 纳入标准

1．3 排除标准

1．4 剔除标准

3．治疗方案

3．1 基础治疗

3．2 对照组

3．3 治疗组

4．观察指标与方法

4．1 一般指标(筛选期)

4．2 安全性观察

4．3 筛选性观察(筛选期)

4．6 材料及检测方法

5．疗效判定

5．1 中医证候疗效评定

6．统计方法与数据的处理

7．1 病例入选与试验完成情况

7．2 一般情况可行性分析

7．4 神经传导速度比较

7．5 血清同型半胱氨酸的比较

7．6 中医证候积分比较

7．7 两组治疗后综合疗效的比较

7．8 安全性观察

讨论

1．研究意义

2．气虚血瘀与糖尿病周围神经病变

3．血清同型半胱氨酸与糖尿病周围神经病变

3．1 Hcy在机体的代谢与合成

3．2 Hcy与DPN的相互作用

4．方药分析

5．药物的现代药理学研究

6．消渴痹通胶囊的疗效分析

结论

致谢

参考文献

附录