含中药制剂HHr的化疗方案治疗白细胞计数明显异常的初诊AML的疗效研究

摘要

目的:研究含中药制剂高三尖杉酯碱(HHr)的HAG方案治疗白细胞计数明显异常的初诊急性髓性白血病(AML)的疗效与安全性。
　　 方法:将67例初诊成人AML(急性早幼粒细胞白血病除外)患者依据外周血不同白细胞计数(WBC)分为三组,即A组:WBC＜4×109/L患者21例,B组:WBC＞50×109/L患者26例,C组:4×109/L≤WBC≤50×109/L患者20例。A组和B组接受HAG方案[HHr～2mg/d,静脉滴注,第1～14天;阿糖胞苷(Ara-C)10mg/(m2.d),皮下注射,每12小时一次,第1～14天;当WBC≤20×109/L时予粒细胞集落刺激因子(G-CSF)300ug/d,皮下注射,至WBC≥4×109/L时停用。其中,A组患者化疗前12小时即开始用G-CSF]诱导化疗,C组接受标准方案DA方案[柔红霉素(DNR)45mg/m2(年龄＜60岁),35mg/m2(年龄≥60岁),静脉滴注,第1～3天;Ara-C100mg/(m2.d),静脉滴注,第1～7天]或TA方案[吡柔比星(THP)25mg/(m2.d),静脉滴注,第1～3天;Ara-C100mg/(m2.d),静脉滴注,第1～7天]诱导化疗。比较三组患者接受一个疗程诱导化疗后的缓解率、总有效率、不良反应与并发症。
　　 结果:67例病例中34例(50.7％)获得完全缓解(CR),16例(23.9%)获得部分缓解(PR),总有效率(ORR)为74.6%,5例死亡,早期死亡率为7.5%(5/67)。A组给予HAG方案诱导化疗,12例(57.1%)获得CR,8例(38.1%)获得PR,ORR为95.2%;B组经一个疗程HAG方案诱导化疗,11例(42.3%)获得CR、4例(15.4%)获得PR,ORR为57.7%,4例死亡,早期死亡率为15.4%(4/26);C组予以标准方案(TA或DA方案)诱导化疗,11例(55.0%)获得CR,4例(20.0%)获得PR,ORR为75.0%,1例死亡,早期死亡率为5.0%(1/20)。三组病例CR率比较:差异不具有统计学意义(P=0.541＞0.05)。三组患者ORR比较:B组与C组ORR无明显差异(P=0.222＞0.05),但较A组为低(P=0.003＜0.01),A组与C组差异无统计学意义(P=0.067＞0.05)。三组不良反应及并发症以化疗结束后骨髓抑制期出现的感染和出血为主,其中B组骨髓抑制程度最重(P=0.000＜0.01),出血倾向最明显(P=0.014＜0.05)。
　　 结论:HAG方案治疗低白细胞性AML和高白细胞性AML均可获较高疗效,与标准方案(DA或TA方案)治疗WBC介于(4～50)×109/L的AML完全缓解率相当。但高白细胞性AML接受HAG方案化疗后骨髓抑制程度最重,出血倾向最明显。