酸枣仁汤加减联合黛力新治疗肝血亏虚型广泛性焦虑症的失眠的临床研究

摘要

研究背景：伴随着社会经济和生活水平的不断提高，人们在学习、就业和工作等方面遇到的竞争压力也随之增大，加上自我期待值的增高与现实社会有所差距，精神压力也随之而来。人们大多关注躯体本身疾病，因为它能向人类发出疼痛、不适的信号，而精神心理疾病往往因缺乏明显阳性征象而遭到忽视。数据表明，精神疾病如抑郁症、焦虑障碍的患病率逐年增加，高收入国家的2倍左右相对于低收入国家。失眠是焦虑症患者的常见症状，它能明显影响患者的白昼工作，导致患者学习、记忆能力下降，使生活和工作水平大大降低。因此，以失眠为主的焦虑症越发引起国际上的关注。中医治疗焦虑症多辨证施治，作用温和，起效缓慢，不良反应少；西医治疗焦虑症多采用药物治疗结合心理疗法，虽起效快、作用强，但不能长时间服用，副作用明显。在此基础上，不少学者把焦点集中在中西医结合疗法，临床上也取到不错的疗效。
　　研究目的：本研究通过临床病例对照观察，探讨酸枣仁汤加减联合黛力新治疗肝血亏虚型广泛性焦虑症的失眠的疗效观察。
　　研究方法：根据西医诊断标准、中医诊断标准及中医证候分型标准，选取2013年8月-2014年10月武汉市第一医院神经内科门诊部和住院部符合病例纳入标准的广泛性焦虑症的失眠患者40例，其中男17例，女23例，采用随机数字表法分为治疗组和对照组，其中两组均给予氟哌噻吨美利曲辛片（商品名：黛力新丹麦灵北制药），服药方法：2次/天，10mg/次，早上、中午服。而治疗组在原基础上加上酸枣仁汤加减治疗，基础方：酸枣仁（炒）30g，茯苓15g，知母9g，川芎9g，甘草6g，随证加减：若伴头晕目眩，面红目赤者为肝肾阴虚，肝阳上亢，加天麻、钩藤各10g，以补益肝肾，滋阴潜阳；若伴头昏脑涨、胸闷、口苦者为胆胃不和，痰火上扰，加黄连6g、法半夏9g，以清热化痰，安神除烦；若伴心烦意乱、惊悸不安者加桂枝6g、龙骨9g、牡蛎9g，以镇惊安神；若伴入睡困难、五心烦热者加黄连9g以交通心肾。每天1剂，水煎至400ml，分早晚两次温服。两组患者均连续用药治疗3个疗程，每个疗程定为3周，对两组患者治疗前后汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分、焦虑自评量表（SAS）评分、匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）评分、不寐中医证候症状改善情况进行疗效评价及安全性评价，并进行统计学分析。
　　研究结果：（1）酸枣仁汤加减联合黛力新治疗广泛性焦虑症的失眠中医临床总有效率为95％，而对照组黛力新的总有效率为55%，治疗组治疗广泛性焦虑症的失眠疗效显著，其疗效明显优于对照组（P＜0.05）。
　　（2）两组患者治疗前后HAMA、SAS评分比较（P＜0.05），说明治疗组和对照组均可改善广泛性焦虑症的临床焦虑症状，而两组患者治疗后组间评分比较（P＞0.05），说明两组方法在改善焦虑症状方面无差异性，不具有统计学意义。（3）治疗组与对照组治疗前后PSQI评分比较（P＜0.05），说明治疗组和对照组均可改善临床失眠症状，但治疗组效果更显著（P＜0.05），有统计学意义。（4）安全性评价，两组患者在治疗前后均未发生明显不良反应，安全可靠。
　　研究结论：酸枣仁汤联合黛力新治疗广泛性焦虑症的失眠安全有效，它可明显改善患者的睡眠情况及焦虑症状，减轻患者的临床症状，帮助患者摆脱失眠痛苦，提高患者的日常生活和工作质量，安全性高，值得在临床上推广应用。

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前言

1 临床资料的来源

2 诊断标准

2.1 西医诊断标准

2.2 中医诊断标准

2.3严重标准

2.4中医证候症状分级方法

3所选病例参考量表

3.1 睡眠质量量表评估

3.2焦虑程度评估 量表

4 病例选择标准

4.1 病例纳入标准

4.2 病例排除标准

4.3 病例剔除与脱漏标准

5 治疗前准备

5.1 试验分组

5.2 统计学方法

6 药物治疗

7 治疗后的观察指标和疗效评定标准

7.1 疗效观察指标:

7.2 疗效评定准则

8 疗效及安全性比较

8.1 两组患者治疗前后HAMA评分、SAS评分、PSQI评分比较

8.2 两组患者治疗前后中医症状评分及临床总有效率比较

8.3 安全性评定

9 结果

讨论

1 对广泛性焦虑症的病因及发病机制的探讨

2 对西药治疗广泛性焦虑症机理的探讨

3 广泛性焦虑症与失眠的关系

4 探讨黛力新治疗广泛性焦虑症

5 广泛性焦虑症的失眠与中医“不寐”的关系

6 酸枣仁汤选方原则及立方基础

7 治疗广泛性焦虑症的其他疗法

8 探讨中西医结合治疗广泛性焦虑症的优点

结语

参考文献

附录

附 录1 综述: 中医对焦虑症的研究进展

附 录 2

附 录 3

附 录4

致谢