基于药材品质的黄连商品规格等级标准研究

摘要

中药材商品规格等级是中药材品质的综合体现，是历代医家的实践经验总结，是评价中药材品质的重要依据。中药材商品规格等级的划分在市场流通及保证临床用药安全方面发挥着重要作用，是中药质量控制体系中不可缺少的重要组成部分。1984年颁布的《76种药材商品规格标准》，对76种常用中药材进行了等级的划分，为确保中药材优质优价、按质论价提供了依据。但也存在药材的外观性状特征与药材的内在质量之间的关系依据不足、标准划分不合理等缺陷。同时，目前大部分中药材都没有明确的商品规格等级标准，等级较混乱，划分标准不规范，多数以经验感知进行判断，缺乏系统性的科学依据，从而未得到普遍认可，制约了商品规格等级标准在中药材质量标准评价体系的发展，扰乱了中药材市场流通秩序，阻碍了中药材电子商务交易平台的建立。因此，开展中药材商品规格等级标准研究，建立以内在质量为依据的商品规格等级标准，是中药商品交易领域亟待解决的关键问题。
　　本研究以常用中药材黄连为模式药，以主流商品味连为研究对象，对不同药材产地、药材市场进行了实地调查，确定味连主要商品规格为单枝连、鸡爪连，收集“单支连”药材样品638份、“鸡爪连”药材样品49份，针对不同的商品类型和样品，在进行来源、鉴别、水分、总灰分、农残、重金属等合格性检验的基础上，采用紫外-可见分光光度法测定样品中总生物碱含量，采用高效液相色谱法测定味连样品中小檗碱、黄连碱、巴马汀、药根碱、表小檗碱、木兰花碱、非洲防己碱7种生物碱的含量；根据味连传统商品鉴别特征和《76种药材商品规格标准》对试验样品性状特征进行了提取；采用excel和spss19.0软件，以总生物碱为内在质量指标，分别对单枝连、鸡爪连按连续型变量和分类变量进行了内在质量与外观性状的相关性分析，结果表明：
　　（1）单枝连总生物碱含量与连续变量中的过桥长度、药材直径、药材长度显著相关（P<0.05），与分类变量的粉末颜色、木质部颜色、髓部颜色显著相关（P<0.05）；按传统等级划分标准将其按两个等级进行聚类分析，分别获得过桥长度、药材直径、药材长度等级划分区间，对三个外观性状等级区间结合颜色进行综合分析，分别得到单枝连一等品和二等品划分标准如下：
　　①一等品：单枝直径大于3.5mm，单枝长度为25-60mm，过桥长度小于15mm，木质部金黄色，髓部红黄色，粉末黄褐色或红黄色。
　　②二等品：单枝直径小于3.5mm，单枝长度小于25mm或大于60mm且过桥长度大于15mm，木质部棕黄色，髓部棕色或棕黄色，粉末鲜黄色。一般做总生物碱含量测定时，单枝连一等品总生物碱大于16％，二等品总生物碱小于16%且大于7%。
　　（2）鸡爪连总生物碱含量与连续变量中的鸡爪重量、鸡爪的单枝个数显著相关（P<0.05），与等级变量的粉末颜色、木质部颜色、髓部颜色显著相关（P<0.05）；按传统等级划分标准将其按二个等级进行聚类分析，分别获得鸡爪重量、鸡爪中单枝个数等级划分区间，对三个外观性状等级区间结合颜色进行综合分析，分别得到鸡爪连一等品和二等品划分标准为：
　　①一等品：鸡爪无过桥或过桥最大长度不得超过15mm，鸡爪重量大于8.5g，鸡爪单枝个数大于6支，鸡爪直径大于30mm且长度在25mm以上，60mm以下，木质部金黄色，髓部红黄色，粉末黄褐色或红黄色。
　　②二等品：鸡爪有过桥，鸡爪重量小于8.5g，鸡爪单枝个数小于6，鸡爪直径小于30mm且长度小于25mm以下或60mm以上，过桥长度大于15mm，木质部金黄色，髓部红黄色，粉末黄褐色或红黄色。一般做总生物碱含量测定时，鸡爪连一等品总生物碱大于13%，二等鸡爪总生物碱小于13%且大于7%。
　　采用制定的规格等级标准对黄连样品规格等级进行了划分，其中单枝连一等品样品数为138份，二等品为465份，鸡爪连一等品为15份，二等品为17份；采用S-N-K法对获得的不同商品等级样品总生物碱进行统计学分析，具有显著差异，提示味连商品规格等级划分标准基本可行。
　　根据上述研究结果制定了《黄连（味连）规格等级划分标准（草案）》，有望为黄连（味连）药材国家标准的制定提供科学依据。

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前言

第一章 文献综述

1.名称考证

2.原植物考证

3 .道地性考证

4.功效考证

5.小结

第二章 文献研究与商品调查

1.黄连的文献调查

2.黄连的商品调查

3.小结

第三章 样品来源与性状指标提取

1．黄连药材样品信息来源

2．黄连的合格性检查

第四章 黄连商品等级外观性状指标的提取

1.鸡爪连

2.单枝连

第五章 黄连的质量分析

1.黄连总生物碱测定

2.黄连药材七种生物碱单体的含量测定

第六章 黄连商品规格等级划分的合理性与相关性探讨

1.单枝连的等级划分

2.鸡爪连的等级划分

3.颜色等级的判别

4.黄连药材等级划分标准的制订

5.讨论

第七章 黄连药材商品规格等级标准（草案）

1.黄连道地药材商品规格行业标准（草案）

2.黄连新旧标准比较

第八章 结语与创新

参考文献

已发表和待发表的论文

附录一

致谢