半夏泻心汤加减治疗糖尿病胃轻瘫的Meta分析

摘要

目的： 搜集2017年10月以前已公开发表的半夏泻心汤加减治疗糖尿病胃轻瘫临床对照试验的中文文献，运用循证医学meta分析方法，系统评价半夏泻心汤加减治疗糖尿病胃轻瘫的临床疗效以及半夏泻心汤加减治疗与常规促胃动力药治疗的疗效差异，为半夏泻心汤加减治疗糖尿病胃轻瘫的临床应用提供循证依据，体现中医药治疗糖尿病胃轻瘫的独特优势。 方法： 确定检索关键词，制定严格的纳入和排除标准，采用计算机检索与手工检索相结合的方法。全面检索中国生物医学文献数据库（CBM）、中国期刊全文数据库（CNKI）、维普中文科技期刊全文数据库、万方资源数据库等医学文献数据库，搜集2017年10月以前已公开发表的半夏泻心汤加减治疗糖尿病胃轻瘫的临床观察，严格筛选相关文献，将试验组使用半夏泻心汤加减或联合促胃动力药并设促胃动力药为对照组的临床对照试验纳入本研究，然后在符合纳入标准的临床对照试验中提取相关数据资料，最后对纳入的文献质量进行评价和数据分析。统计学处理釆用Cochrane 协作网提供的RevMan5.3 软件进行Meta 分析，从有效率、胃排空时间、空腹血糖水平等方面分析，并检验其结果的偏倚性。计数资料采用比值比（odds ratio，OR），计量资料采用标准化均数差（standardized mean difference，SMD）或加权均数差（weighted mean difference，WMD），两者的效应量用95%CI表示，检验水准ɑ采用0.05，P＜0.05认为差异有统计学意义。 结果： 共搜集到符合纳入标准的文献33篇，33篇文献的试验组均采用半夏泻心汤加减治疗，其中11篇文献试验组采用半夏泻心汤加减联合促胃动力药治疗，22篇文献试验组采用单纯半夏泻心汤加减；33篇文献的对照组均为促胃动力药。共纳入研究对象2494例（试验组 1279 例，对照组1215 例），其中结局指标中涉及临床疗效有31 篇，胃排空时间有3篇，空腹血糖水平有3篇，不良反应有5篇，胃排空率有3篇，胃动素有2篇，胃泌素有1篇,复发情况有2篇。纳入的文献经方法学质量评价，提示文献质量偏低。 经Meta分析结果显示： ①半夏泻心汤加减联合促胃动力药改善糖尿病胃轻瘫患者症状的总有效率优于促胃动力药[M-HOR 3.73，95%CI（2.50，5.56），P＜0.00001]； ②半夏泻心汤加减改善糖尿病胃轻瘫患者症状的总有效率优于促胃动力药[M-H OR 4.46，95%CI（3.29， 6.05），P＜0.0001]； ③半夏泻心汤加减促进胃排空优于促胃动力药[M-H OR -2.06， 95%CI（-3.69，-0.44），P=0.01＜0.05]； ④在降低患者空腹血糖方面，半夏泻心汤加减与促胃动力药相比，差异无统计学意义[M-HOR -1.03， 95%CI（-2.73，-0.67），P=0.23（>0.05）]。 结论： ①半夏泻心汤加减治疗糖尿病胃轻瘫临床疗效较好； ②半夏泻心汤加减可促进胃排空； ③本研究所纳入的文献中，试验组与对照组均采用降糖基础治疗，在降低空腹血糖水平，两组差异不大； ④但由于本研究纳入文献质量偏低、可能存在发表性偏倚，还需大样本、高质量、多中心的临床随机对照试验进一步证实。

目录

声明

英文缩略词

前言

第一部分 文献综述

1.中医对DGP的认识

1.1 中医对DGP病因病机的认识

1.2 中医对DGP的辩证论治

1.3 DGP中医特殊疗法

2.西医对DGP的认识

2.1 DGP的病理机制

2.2 DGP的治疗

3.小结

第二部分 文献研究

1.资料与方法

1.1 文献检索策略

1.2 文献的纳入与排除标准

1.3 资料的获取与分析

1.4 疗效评价方法

1.5 统计学方法

2.结果

2.1 文献检索结果

2.2 纳入研究的基本特征

2.3 文献报告质量评价

2.4 偏倚风险评估

2.5 临床效应的Meta分析

3.讨论

3.1 Meta分析在中医药中的应用

3.2 半夏泻心汤方证理论及现代药理研究

3.3 Meta分析结果的讨论

3.4 半夏泻心汤加减治疗DGP的作用机制

结语

不足与展望

参考文献

附表

致谢