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摘要
第一章 前言
1 抗晕动病药研究概况
2 盐酸苯环壬酯研究概况
3 口腔崩解片特点及研制难点
4 掩昧技术研究进展
4.1 苦味形成机理
4.2 掩味技术概况
4.3 离子交换树脂在掩味领域的应用
5 选题依据
第二章 盐酸苯环壬酯和离子交换树脂的处方前研究
1 仪器与试药
1.1 仪器
1.2 试药
2 分析方法的建立
2.1 色谱条件
2.2 标准曲线
2.3 精密度
2.4 回收率
2.5 含量测定
2.6 溶出度测定方法
3 盐酸苯环壬酯的理化性质
3.1 在不同pH溶液中的溶解度
3.2 解离常数PKa及logP的测定
3.3 离子交换树脂的性质
4 讨论
5 小结
第三章 盐酸苯环壬酯树脂复合物的制备及其考察
1 仪器与试药
1.1 仪器
1.2 试药
2 药物树脂复合物的制备
2.1 制备工艺
2.2 优化药液浓度
2.3 优化树脂用量
2.4 温度对吸附过程的影响
2.5 溶液pH对吸附过程的影响
3 药物树脂复合物的物理表征
3.1 扫描电子显微镜(Scanning electron microscopy,SEM)
3.2 X-射线粉末衍射(Powder X-ray diffraction,PXRD)
3.3 差示扫描量热法(Differential scanning calorimetry,DSC)
4 药物树脂复合物释药特性研究
4.1 H+强度对药物树脂复合物释药行为的影响
4.2 温度对药物树脂复合物释药行为的影响
4.3 离子种类对药物树脂复合物释药行为的影响
4.4 药物树脂复合物释药动力学的探讨
5 讨论
6 小结
第四章 盐酸苯环壬酯树脂复合物口腔崩解片的制备
1 仪器与试剂
1.1 仪器
1.2 试剂
2 直接压片辅料粉体学性质的考察
2.1 填充剂的选择
2.2 考察填充剂辅料的粒度分布和流动性
3 填充剂用量的筛选
4 筛选崩解剂类型和优化用量
4.1 硬度、片重差异、脆碎度和抗张强度
4.2 吸湿时间
4.3 体外崩解时限
4.4 体内崩解时限
5 讨论
6小结
第五章 盐酸苯环壬酯树脂复合物口腔崩解片体外释放和体内口感评价
1 仪器与试药
1.1 仪器
1.2 试药
2 溶出度
2.1 考察四种介质中溶出度
2.2 考察在人工唾液中溶出度
3 口感的评价
3.1 苦味评价
3.2 砂砾感评价
4 讨论
5 小结
全文总结
参考文献
致谢
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