以卡培他滨为基础联合化疗后卡培他滨单药维持化疗治疗转移性乳腺癌的临床观察

摘要

目的:评价以卡培他滨为基础的联合方案化疗后获得非进展疾病的患者继续接受卡培他滨单药维持化疗在转移性乳腺癌一、二线治疗中的疗效及安全性。
　　方法:招募2011年4月至2012年12月在广西医科大学附属肿瘤医院就诊符合标准的转移性乳腺癌患者入组。首先接受以卡培他滨为基础的化疗方案（卡培他滨+多西他赛、卡培他滨+紫杉醇、卡培他滨+长春瑞滨）联合化疗，一般为4～6周期，经疗效评价，获得非进展(non-PD)的患者可进入卡培他滨单药维持化疗，维持化疗至疾病进展或不良反应不可耐受或死亡。在联合化疗和单药维持化疗中，卡培他滨的用药方法均为1000mg/m2，每天两次，连续口服用药14天。在联合化疗方案中，3种可选用药物的用药方法如下:(1)多西他赛75mg/m2，静脉滴注，第1天;(2)紫杉醇175mg/m2，静脉滴注，第1天;(3)长春瑞滨25mg/m2，静脉推注，第1、8天。无论联合化疗还是单药维持化疗，均以21天为1治疗周期。每2周期进行疗效评价，每周期评估化疗的不良反应。
　　结果:29例患者接受卡培他滨为基础联合方案的化疗，28例可评价疗效，客观缓解率(ORR)为57.1％，疾病控制率(DCR)为78.6％;19例患者进入卡培他滨单药维持化疗，本研究主要研究终点中位无疾病进展生存时间(mPFS)为11.4个月，次要研究终点中位缓解持续时间(mDOR)为5.5个月。由于至随访截止日期2013年2月28日，中位随访时间较短（11.8个月），死亡事件发生率低，中位总生存时间(mOS)未能评估。联合化疗中主要的不良反应是中性粒细胞减少(82.8％)、贫血(72.4％)、AST升高(37.9％)，其中Ⅲ/Ⅳ级中性粒细胞减少的发生率达37.9％。单药维持化疗中主要的不良反应为中性粒细胞减少(52.6％)、贫血(31.6％)、乏力(31.6％)、手足综合征(36.8％)，Ⅲ/Ⅳ级不良反应发生率低，且单药维持化疗阶段Ⅲ/Ⅳ级中性粒细胞减少及Ⅰ级贫血的发生率明显低于联合化疗阶段，差异有统计学意义。
　　结论:1、在转移性乳腺癌的一、二线解救治疗中，应用以卡培他滨为基础的联合方案化疗，ORR为57.1％，DCR为78.6％。
　　2、以卡培他滨为基础联合化疗后获得非进展的转移性乳腺癌病例继续接受卡培他滨单药维持化疗，mPFS为11.4个月，mDOR为5.5个月。
　　3、在以卡培他滨为基础的联合化疗中及后续的卡培他滨单药维持化疗中，无不可耐受或经处理后不可缓解的不良反应发生，安全性良好。

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