头孢替坦二钠治疗急性膀胱炎、肾盂肾炎随机对照临床研究

摘要

目的:评价头孢替坦二钠治疗急性膀胱炎、急性肾盂肾炎的有效性和安全性。
　　方法:采用随机、单盲(患者)、阳性药物平行对照试验设计,设试验组和对照组,试验组21例,采用头孢替坦二钠,对照组20例,采用已经上市的头孢美唑钠。用法均为中度感染2g/d,重度感染4g/d,分两次静脉滴注,疗程为7～10天。
　　结果:有效性结果表明:试验组与对照组在疗程结束时,临床有效率分别为80.00％和84.21%。以上结果两组比较差异无统计学意义(P=0.732);细菌学评价:试验组与对照组细菌阳性率分别为55.00%和47.37%,细菌清除率分别为81.82%与77.78%。差异均无统计学意义(P>0.05)。安全性结果表明:试验组与对照组共发生4例不良反应,试验组2例,其中皮疹1例,转氨酶ALT升高1例,不良反应发生率为10.0%。对照组2例,其中转氨酶AST升高1例,胃肠道不适1例,不良反应发生率为13.33%。试验组与对照组不良反应发生率比较差异无统计学意义。上述不良反应中,除1例患者因皮疹退出外,其余患者均未影响疗程,且不良反应均为轻度,未给予特殊处理,随访均恢复正常。皮疹患者停药经对症处理恢复正常。
　　结论:头孢替坦二钠治疗急性膀胱炎、急性肾盂肾炎疗效肯定,不良反应较少,有望成为临床上治疗泌尿系感染的有效药物。

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第一章 前言

第二章 材料与方法

2.1 研究目的

2.2 研究设计

2.3 病例选择

2.4 知情同意及医德要求

2.5 治疗方案

2.6 注意事项

2.7 停药标准

2.8 观察指标

2.9 疗效评价标准

2.10 不良反应评价标准

2.11 统计学分析

第三章 结果

3.1 一般资料

3.2 疗效评价

第四章 讨论

第五章 结论

参考文献

综 述

2.1 泌尿系感染途径

2.2 致病菌及发病机制

3.1 单纯性尿路感染

3.2 复杂性尿路感染

参考文献

致谢

个人简历