二藤通痹合剂联合正清风痛宁缓释片治疗类风湿关节炎的临床观察

摘要

目的：
　　类风湿关节炎（rheumatoid arthritis,RA）是一种发病机制未明的自身免疫性疾病，多见于中年女性，我国的患病率约0.32%～0.36%。由于其病因和发病机制尚不完全明了，当前治疗药物和方法虽然多种多样，但是至今仍无彻底根治的药物，在某种程度上说，目前治疗仍在探索中。本课题采用DAS28积分观察二藤通痹合剂联合正清风痛宁缓释片治疗活动期RA的临床疗效，同时观察其安全性，为研究抗RA的中药联合应用提供客观的临床依据。
　　方法：
　　以1987年美国风湿病学学会(ACR)分类标准为诊断依据，采用随机对照的方法，将90例RA患者按1:1:1分为治疗组、对照A组、对照B组各30例。其中治疗组给予二藤通痹合剂联合正清风痛宁缓释片治疗，对照A组给予单用二藤通痹合剂治疗，对照B组给与正清风痛宁缓释片治疗。观察周期为3个月，通过观察患者DAS-28积分变化，客观评价临床疗效。观察指标：肿胀关节数（SJC）、压痛关节数（TJC）、整体健康状态（GH）、血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）；血常规，肝功能（ALT、AST），肾功能（BUN、CREA），患者生活质量调查问卷（HAQ调查表）。同时详细记录治疗过程中出现的不良反应。
　　结果：
　　治疗组总有效率为86.7%，对照A组总有效率为76.7%，对照 B组总有效率为67.9%。
　　临床研究结果显示，三组治疗前后DAS28积分较治疗前明显降低，有统计学差异（P＜0.001）。组间比较：治疗组DAS28积分降低较对照A组，对照B组明显，有统计学差异（P＜0.05）；对照A、B两组比较有统计学差异（P＜0.05），说明二藤通痹合剂，正清风痛宁缓释片无论是单用还是联合应用均能明显降低活动期RA患者的疾病活动度，而且联合应用方案优于单用。
　　在症状体征改善方面，三组治疗前后患者关节肿胀数目、压痛数目、整体健康状态均有改善，经统计学检验有显著差异（P＜0.001）。组间比较结果：治疗组与对照A、B两组相比较有统计学差异（P＜0.05）；对照A组和对照B组除在改善患者整体健康状态方面无显著统计学差异（P＞0.05）外，在减少关节肿胀数目、压痛数目对照A组与对照B组有统计学差异（P＜0.05）。
　　在实验室指标方面，三组治疗前后相比，患者ESR、CRP、RF均有明显下降，经统计学处理，有统计学差异（P＜0.001）。组间比较结果是：治疗组与对照A、B组相比有统计学差异（P＜0.05）；对照A组和对照B组在降低患者RF方面无统计学差异（P＞0.05）外，在降低ESR、CRP方面对照A组与对照B组有统计学差异（P＜0.05）。
　　在改善患者生活质量方面，三治疗前后，经统计学检验，有显著性差异（P＜0.05）；但是在组间比较治疗组优于对照A、B两组（P＜0.05），而对照A组和对照B组相比，两者无显著的统计学差异（P＞0.05）。
　　三组在药物安全性方面比较，经X2检验，P＞0.05，差异无统计学意义。
　　结论：
　　1、二藤通痹合剂和正清风痛宁缓释片均能降低活动期RA患者的DAS28积分、减少肿胀关节数目、压痛关节数目；改善患者整体健康状态，降低患者血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP）、类风湿因子，改善患者生活质量。两者联合应用的疗效优于单种药物，说明二藤通痹合剂联合正清风痛宁缓释片能有效控制活动期RA患者的病情，可以作为中药联合用药模式应用于临床。
　　2、药物安全性方面，两者联合用药不良反应较单个药物应用未见增加，说明联合治疗安全性良好。

目录

声明

引言

第一部分 文献研究

一 中医对类风湿关节炎的认识

二 中医药治疗类风湿关节炎研究进展

1 辨证论治

2 中药制剂治疗RA的研究状况

3 药物联合应用研究状况

4 物理疗法研究

5 外治法

第二部分 临床研究

第一节 临床资料

1 病例来源

2 诊断标准

3 活动期RA标准

4 纳入标准

5 排除标准

6 脱落病例的判定标准与处理(参照1987年美国风湿病学会(ARA)制订的标准)[42]

7 随机方法的应用

第二节 研究方法

4 临床观察指标

5 临床疗效的评价方法[43]（采用DAS28积分评价）

6 安全性观测

7 统计学处理方法

第三节 研究结果

1 一般资料

2 临床疗效分析

3 生活质量改善情况

4 安全性观测

5 依从性分析

第三部分 讨 论

1 联合治疗策略的诞生及优势

2 二藤通痹合剂联合正清风痛宁缓释片治疗活动期RA疗效肯定

3 二藤通痹合剂与正清风痛宁缓释片治疗活动期RA安全性较好

4 本课题研究结果总结

第四部分 结 语

参考文献

附录

致谢