健脾利水法治疗孕32周后脾虚型羊水过多的临床研究

摘要

研究背景：
　　妊娠期羊水过多发病率高，母婴并发症多，对胎儿和孕妇危害较大，可显著影响母儿预后。对母体易并发胎膜早破、胎盘早剥、产后出血等并发症；对胎儿容易引起胎位异常、脐带脱垂、胎儿窘迫、早产、新生儿窒息等，导致剖宫产率、难产率和围产儿死亡率升高。现代医学在本病的治疗上有一定的局限性，只能期待治疗，适当控制饮水和低盐饮食，症状严重者32周前采用消炎痛治疗，消炎痛的最大弊端是可使胎儿动脉导管狭窄或提前关闭，且主要发生在32周后应用（50%），因此消炎痛禁用于32周后羊水过多。目前现代医学对32周后羊水过多患者只能采取期待治疗，对症状严重者采取羊膜腔穿刺放液法，羊膜腔穿刺放液法只能暂时缓解症状,随羊水量的再次增多,常需反复进行穿刺放液，有发生胎膜早破、胎盘早剥、早产、绒毛膜羊膜炎等潜在风险，一般不易为患者所接受。因此寻找一种安全有效的减少羊水过多的治疗方法成为医患共识。中医药是中华民族的伟大宝库，大量关于羊水过多的中医文献记载表明中医药在治疗羊水过多方面积累了相当多的宝贵经验及验方，中医药对羊水过多的认识及治疗经过几千年的临床实践，其疗效及安全性已经得到公认，中药具有简、验、便、廉且安全无毒副作用易于被患者接受，因此挖掘中医药名方验方治疗妊娠期羊水过多将有积极的临床意义。
　　研究目的：
　　客观评价健脾利水中药四五饮在治疗32周后脾虚型羊水过多的临床疗效及安全性，以期为32周后脾虚型羊水过多患者寻找一种安全、有效的治疗方法。
　　研究方法：
　　通过前瞻性随机对照试验研究，将32周后脾虚型羊水过多孕妇分为中药治疗组和空白对照组各40例，治疗组在控制饮水及低盐饮食的基础上采用健脾利水法选用健脾利水中药四五饮（四君子汤和五皮饮合方，简称“四五饮”，以下均同）治疗，空白组除适当控制饮水及低盐饮食外不采用其他任何治疗方法，一周后分别对两组进行羊水指数、宫高、腹围、体重测量，同时观察孕妇症状改善情况，出生后对两组母婴并发症等进行比较，客观评价健脾利水法在治疗32周后脾虚型羊水过多的临床疗效及安全性。
　　研究结果：
　　治疗组显效率为73.68%，总有效率达89.41%，对照组显效率为32.43%，总有效率为59.45%，治疗组明显高于对照组，两组差异有统计学意义(P<0.01)。治疗组较对照组症状积分下降明显，两组差异有统计学意义（P<0.01）。治疗组治疗后宫高、腹围、体重下降幅度大于对照组，各组差异有统计学意义（均P<0.05）。治疗组治疗前后宫高、腹围、体重差异无统计学意义（均P>0.05），在羊水指数、症状积分差异有统计学意义（均P<0.05）。对照组观察前后宫高、腹围、体重、羊水指数、症状积分差异无统计学意义（均P>0.05）。在减少母婴并发症、减少剖宫产率、减少产后并发症方面，治疗组发生率均明显少于对照组。治疗组服用中药后无不良反应。
　　研究结论：
　　32周后脾虚型羊水过多采用健脾利水法选用健脾利水中药四五饮治疗，能有效的减少羊水，减轻患者症状，减少母婴并发症，减少剖宫产率，减少产后并发症，门诊住院皆可治疗，是一种安全、有效、经济、简便的治疗方法，值得临床推广。

目录

声明

引言

第一章 文献研究

第一节 现代医学关于羊水过多的研究进展

一、定义

二、羊水过多对母婴的的危害

三、病因及发病机理

第二节 中医学关于羊水过多的研究现状

一、定义

二、病因病机

三、四君子汤的组成功效及现代药理研究

四、五脾饮的组成功效及现代药理研究

五、四五饮用于羊水过多的临床应用及安全性

第三节 治疗方法

一、现代医学治疗

二、中西医结合治疗

三、中医治疗

第二章 临床研究

第一节 研究方案

一、研究目的

二、病例来源

三、诊断标准

四、纳入标准

五、排除标准

七、实施方案

八、观察指标和观察时点

九、不良反应观察

十、疗效判断标准

十一、安全性评价标准

十二、研究质量控制

十三、依从性测评

十四、随访

十五、统计分析与数据处理

第二节 研究结果

一、基线资料

二、疗效结果与分析

一、32周后羊水过多治疗的必要性

二、现代医学治疗的局限性及中医药治疗优势

三、据证立法

四、四五饮的组方依据

五、研究疗效评价

六、创新性

七、用药安全性分析

八、今后的研究思路

结语

参考文献

附录

致谢