芪丹外洗方熏洗治疗0级糖尿病足的临床研究

摘要

目的:
　　0级糖尿病足(DF)是指暂无溃疡、但容易发生溃疡危险的足，主要表现为下肢末端供血情况欠佳，皮肤冷和（或）有静息痛、间歇性跛行，颜色紫暗，麻木，感觉迟钝或丧失[1]，可影响患者的日常生活、增加经济负担。故早期干预其发展，积极治疗0级DF已成为临床研究重点。中医外治法具有毒副作用小、操作简单、取材容易、改善症状明显、延缓疾病进程等独特优势，在治疗0级DF方面的临床应用越来越多。本课题通过0级DF患者运用芪丹外洗方熏洗泡足的临床研究，观察芪丹外洗方治疗0级DF的疗效及安全性，并初步探讨其作用机理，为临床治疗0级DF提供一种简便、有效的方法。
　　方法:
　　将符合纳入标准的90例0级DF随机分成试验1组（芪丹外洗方熏洗）、试验2组（芪丹外洗方熏洗+依帕司他片）和对照组（温水泡足+依帕司他）。每组30例，予规范治疗4周，期间基础治疗（包括降压、降糖等）均维持原方案不变，停止服用可能影响0级DF发展及预后的药物。治疗前后行肌电图、躁肱指数(ABI)及血液流变学等检查，且对患者症状积分及中医证型积分进行评估，对比检查指标及症状改善情况，以验证本研究方案的临床疗效。注意足部肤温肤色等情况、行肝肾指标、心电图检查等以观察其安全性。
　　结果:
　　1.症状积分改变及疗效改善情况:以上三组治疗后组间症状积分差异无统计学意义(P＞0.05)，但每组前后对比症状积分差异有统计学意义(P＜0.05);而在改善临床症状疗效方面，试验1组总有效率为86.67％，试验2组为93.33％，对照组为86.67％，且两两互相比较差异无统计学意义(P＞0.05)。
　　2.双下肢ABI变化及疗效情况:各组治疗后自身ABI值有显著性增加(P＜0.05);通过双下肢ABI疗效变化的观察，可知左下肢三组总的有效率分别为80.00％、90.00％、76.67％，右下肢各组总有效率依次为83.33％、93.33％、80.00％。三组间两两对比，试验2组与其他组均有显著差异(P＜0.05)，试验1组与对照组无明显不同(P＞0.05)。
　　3.双下肢肌电图结果及疗效情况:每组治疗后双下肢胫神经、腓总神经传导速度均显著上升(P＜0.05);三组对左胫、左腓总、右腓总神经传导速度疗效改善的结果:试验1组总有效率为80.00％、80.00％、83.33％，试验2组90.00％、90.00％、83.33％，对照组76.67％、80.00％、80.00％，试验2组与其他组比较差异有统计学意义(P＜0.05)，试验1组与对照组无显著性差异(P＞0.05);右胫神经传导速度疗效改善情况:以上三组总的有效率各为80.00％、93.33％、76.67％，试验1组与其余组对比差异无统计学意义(P＞0.05)，试验2组与对照组比较有显著性差异(P＜0.05)。
　　4.治疗前后血液流变学比较:上面三组治疗后组间全血高切粘度、全血低切粘度及血浆粘度指标比较无明显差异(P＞0.05);试验1组治疗前后全血高切粘度、低切粘度、血浆粘度均无显著改变(P＞0.05)，另外两组前后对比全血高切粘度、低切粘度差异有统计学意义(P＜0.05)，但血浆粘度无显著差异(P＞0.05)。
　　结论:
　　芪丹外洗方可明显改善0级DF患者的临床症状评分、踝肱指数、神经传导速度等，但对血液流变学指标改善不明显。三组改善临床症状的疗效相当，在改善ABI值、神经传导速度疗效方面，中西药结合组明显优于单纯的中药组或西药组，中药组疗效接近于西药组，但中药组胃肠道副作用少、操作方便易被接受，值得临床推广。

目录

声明

摘要

引言

第一章 文献研究

第一节 中医对0级DF的认识及治疗进展

一、中医对0级DF病名的认识

二、0级DF中医病因病机研究

三、中医对0级DF的辨证施治

四、专方治疗0级DF

第二节 中医药外洗方治疗0级DF

一、中药熏洗治疗0级DF的优势

二、中药熏洗治疗0级DF机理

三、中药熏洗治疗0级DF的研究进展

第三节 现代医学对0级DF的认识

一、0级DF的流行病学调查

二、0级DF发病机制

三、0级DF表现

四、0级DF治疗

五、评述

第二章 临床研究

第一节 研究方法与数据统计

一、临床资料

二、诊断标准

三、纳入标准

四、排除标准

五、研究与统计方法

第二节 研究结果

一、基线比较

二、治疗前后FBG、HbA1c比较

三、治疗前后症状各项及总评分比较

四、治疗后症状疗效等级比较

五、治疗前后双下肢ABI值的比较

六、治疗后ABI疗效等级的比较

七、治疗前后三组肌电图神经传导速度的变化

八、治疗后三组肌电图神经传导速度疗效等级的变化

九、治疗前后三组血液流变学的变化

十、药物不良反应

第三节 研究结论

第四节 讨论

一、观察指标的选择及意义

二、芪丹外洗方组成、来源及方药分析

三、方中单味药的药理研究探讨

四、课题立题、设计思路及研究结果、疗效分析

结语

第一节 结论

第二节 创新点、存在问题及展望

参考文献

附录

致谢