重组人甲状旁腺激素对骨质疏松性骨折愈合疗效的系统综述

摘要

目的：评价重组人甲状旁腺激素对骨质疏松性骨折愈合的有效性及安全性。 方法：计算机检索中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据库、中国科技期刊数据库（维普）、PubMed，EMBASE、Cochrane library、Web of Science。全面查找已发表的与重组人甲状旁腺激素治疗骨质疏松症性骨折相关的随机对照试验。检索语言为中文及英文。时间范围均为建库至2017年12月。根据纳入、排除标准筛选文献，确定纳入文献，进行数据提取。应用“Cochrane协作网偏倚风险评估工具”评价纳入研究的质量。 结果：共纳入5项随机对照试验，537名患者，男性81例（15.1%），女性456例（84.9%），男性年龄均在50岁以上，女性均为绝经后女性。骨折部位分别为桡骨远端、骨盆、股骨转子间、股骨颈及肱骨近端，均为非椎体骨折。由于所纳入的研究存在较大异质性，故未对其统计结果进行定量合并形成meta分析。 1、绝经后女性桡骨远端骨折的研究结果显示：与安慰剂组相比较，特立帕肽20ug/d组患者的骨折愈合时间明显缩短（ 7.4周?vs. 9.1周），差异有统计学意义（P=0.006）；?特立帕肽40ug/d组患者的骨折愈合时间有所缩短（8.8周??vs. 9.1周）但差异无统计学意义（P?=0.523）；与特立帕肽40ug/d组相比较，特立帕肽20ug/d组患者的骨折愈合时间有所缩短（7.4周?vs. 8.8周），但差异无统计学意义（P=0.053）。与安慰剂组相比较，特立帕肽40ug/d组与特立帕肽20ug/d组患者的PRWE疼痛评分均无明显降低［-24.6 vs.-28.4 vs.-26.1（17周）］，差异均无统计学意义（P＞0.05）；特立帕肽20ug/d组与特立帕肽40ug/d组患者的握力情况无明显提高［17.6 vs. 17.6 vs. 17.8（17周）］，差异均无统计学意义（P＞0.05）。 2、绝经后女性骨盆骨折的研究结果显示，与单纯补充维生素D及钙剂组相比较，PTH1-84 100ug/d联合维生素D及钙剂组患者的骨折愈合时间明显缩短（7.8周vs. 12.6周），差异有统计学意义（P＜0.001）；骨折愈合率明显提高（100%vs. 9.1%）差异有统计学意义（P＜0.001）；VAS疼痛评分明显下降（3.2 vs. 6.5），差异有统计学意义（P＜0.001）；TUG测试完成时间明显缩短（22.9 秒vs. 4.3秒），差异有统计学意义（P＜0.001）。 3、男性和绝经后女性股骨转子间骨折的研究结果显示，与利塞膦酸钠35mg/周组相比较，特立帕肽20ug/d组患者的骨折愈合时间略长（86天vs. 84天），但差异无统计学意义（P=0.547）；骨折愈合率略高（100% vs. 98.4%），但差异无统计学意义(P=1.000)；VAS疼痛评分明显下降，组间评分差值为10.9 ，差异有统计学意义（P=0.032）；TUG测试时间明显缩短，组间评分差值为-3.1，差异有统计学意义（P=0.021）。 4、男性和绝经后女性股骨颈骨折的研究结果显示，与安慰剂组相比较，特立帕肽20ug/d组患者的骨折愈合率略低(73%vs. 75%)，但差异无统计学意义（P=0.692)；数字疼痛评分低于7分的患者比例略高（92%vs. 91%），但差异无统计学意义（P=0.681）；步行速度加快的患者比例明显升高（89%vs. 73%），差异具有统计学意义（P=0.021）。 5、绝经后女性肱骨近端骨折的研究结果显示，在特立帕肽可以促进骨质疏松性骨折愈合的假设下，两位放射科医师通过骨折愈合的好坏对患者的治疗方案进行判断， 31例患者中共正确判断21例患者的治疗方案，正确率小于80%，差异无统计学意义。与单纯采用镇痛及理疗组相比较，特立帕肽20ug/d联合镇痛及理疗组患者第7周时VAS疼痛评分有所下降（30 vs. 38.5），但差异无统计学意义（P=0.5）；DASH评分有所下降（28 vs. 42），但差异无统计学意义（P=0.2）。 6、不良事件方面，5项研究中，与对照组相比较，重组人甲状旁腺激素干预组严重不良事件的发生率无明显增加（P＞0.05）。 结论：重组人甲状旁腺激素对促进骨质疏松性骨折愈合可能为一种比较安全有效的药物。

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