仙牛健骨颗粒治疗原发性骨质疏松症疗效及安全性的临床观察

摘要

目的: 观察仙牛健骨颗粒治疗原发性骨质疏松症的临床疗效及其安全性。 方法: 采用随机双盲阳性药物平行对照法，将符合诊断标准的纳入病人按照1：1的比例随机分配到治疗组（仙牛健骨颗粒组）与对照组（骨松宝颗粒组），每组20例，每次1袋（均为10克/袋），每日2次，治疗时间为6个月，对两组临床症状，骨密度及生化指标治疗前后的变化进行比较，以观察其临床疗效；比较治疗前后血、尿、粪常规、心电图、肝功能、肾功能等的变化，以观察其安全性。 结果: 1. 治疗前两组患者年龄、性别、中医症候计分及骨密度水平、血钙、磷、碱性磷酸酶组间无明显差异，说明治疗组和对照组之间均衡性良好，具有可比性。 2.治疗后临床疗效显示对照组总有效率90％，治疗组总有效率95％，两者之间比较无明显差异。 3．对照组和治疗组治疗前后主症总分、次症总分及总评分比较结果说明两种药物对中医症候有明显疗效；对照组与治疗组治疗后结果相比则无明显差异。 4．对照组和治疗组骨密度治疗后比治疗前有显著提高，对照组和治疗组治疗后比较无明显差异。 5．生化指标结果显示两组治疗前后及两组间治疗后血钙、血磷值无明显变化，血碱性磷酸酶治疗前后有明显差异，两组之间无明显差异。 6．安全性指标结果显示无明显异常。 结论: 仙牛健骨颗粒治疗原发骨质疏松症中医辨证属肝肾亏虚者疗效明显，无明显不良反应。