沙格列汀和利格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者的疗效与安全性研究

摘要

目的：评估沙格列汀和利格列汀对口服用药控制不佳的2型糖尿病(type2 diabetes mellitus，T2DM)患者降糖治疗的有效性和安全性。
　　方法：将62例单用二甲双胍治疗8周以上血糖仍控制不佳的T2DM患者随机分为沙格列汀+二甲双胍组和利格列汀+二甲双胍组。经过6周的二甲双胍导入期后，在联合二甲双胍用药的同时，分别给予沙格列汀（5mg，每日一次，n=30）和利格列汀（5mg，每日一次，n=32），维持治疗16周。疗效评价指标为:1.治疗前后糖化血红蛋白(Glycosylated hemoglobin，HbA1c)的变化;2.受试者经治疗后HbA1c＜7％的人数百分比;3.经治疗后空腹血糖(Fasting blood glucose，FBG)的下降幅度;4.治疗前后体重指数(Body mass index，BMI)、体脂百分比(FAT％)、体重和血压的变化。
　　结果：沙格列汀组和利格列汀组的基线性别、年龄、体重指数(Bodymass index，BMI)、收缩压(Systolic blood pressure，SBP)、舒张压(Diastolic blood pressure，DBP)、体脂百分比(Body fat percentage，FAT％)、FBG、HbA1c和血脂无显著差异（均P＞0.05）。经过16周药物治疗，两组受试者的HbA1c和FBG均显著下降（均P＜0.05），而两组治疗后HbA1c达标率分别为48.7％和43.5％，沙格列汀组略高于利格列汀组，但无统计学差异(P＞0.05)。两组治疗均不引起体重增加。两组治疗前后HbA1c、FBG和BMI的降幅无差异性（P＞0.05）。与治疗前相比，沙格列汀组治疗后FAT％、收缩压和舒张压均降低（P＜0.05），而利格列汀联合二甲双胍治疗对T2DM患者的FAT％、收缩压和舒张压无显著影响（P＞0.05）。两组不良反应发生率低，报告不良事件的频率无统计学差异。两组均未报告低血糖事件。
　　结论：联合使用沙格列汀或利格列汀均能有效改善单用二甲双胍疗效不佳的T2DM患者的血糖控制，且安全性良好。沙格列汀在FAT％高、合并高血压的T2DM患者中更具优势。

目录

声明

英汉缩略语名词对照

摘要

前言

1 研究对象与方法

1．1 材料和方法

1．2 研究对象与方法

1．3 疗效指标

1．4 统计学方法

2 结果

2．1 患者基线生化指标比较

2．2 临床疗效

2．3 安全性评估

3 讨论

4 结论

参考文献

文献综述 2型糖尿病糖尿病的外科手术研究进展

致谢

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