中草药治疗丙型肝炎病毒感染随机临床试验的系统性评价

摘要

目的:该系统评价的目的在于以循证医学的方法评价中草药治疗丙型肝炎病毒感染的疗效和安全性.入选标准:随机对照临床试验将中草药与安慰剂、不治疗、非特异性治疗、其它中草药治疗、干扰素(interferon)和/或利巴韦林(ribavirin)进行比较.此外,对中草药加用干扰素或利巴韦林与干扰素或利巴韦林单独使用进行比较的临床试验也予以纳入.对随机试验是否采用盲法未作限制.资料提取与分析:两名人员独立提取资料.纳入试验的方法学质量通过下列指标进行评估:随机分配序列的产生、分配方案的隐藏、双盲法以及Jadad-计分法.结局的效应指标为相对危险度(relative risk,RR)或权重的均数差(weighted mean difference, WMD)均以95﹪可信区间表示.结论:目前尚没有充分的证据表明草药治疗丙型肝炎病毒感染是有效的.在进一步的随机对照试验结果之前,尚不宜在临床中常规推荐使用草药治疗丙型肝炎.

目录

1.前言

1.1研究背景

1.2循证医学的系统评价方法

2.研究目的

3.研究纳入的标准

3.1研究设计类型

3.2研究对象的类型

3.3干预措施类型

3.4结局测量类型

4.鉴定研究的检索策略

4.1电子资料库检索

4.2手工检索

5.评价方法

5.1纳入试验的选择方法

5.2方法学质量评价

5.3资料提取

5.4资料综合

6.纳入研究的特征

6.1患者

6.2诊断标准

6.3干预措施

6.4结局

7.纳入研究的方法学质量

8.研究结果

8.1抗病毒和生化效应（表1和2）

8.2“最差情况的演示分析”

8.3随访期限

8.4症状与体征

8.5副作用

8.6偏倚的检测（倒漏斗图分析[Funnel plot analysis]）

9.讨论

9.1证据的科学性

9.2试验对象

9.3草药种类

9.4潜在疗效

9.5副作用

9.6草药与丙型肝炎研究的展望

10.结论

10.1对临床实践的意义

10.2对临床研究的意义

致谢

纳入系统评价的试验参考文献

其它参考文献

排除研究的参考文献

附表1纳入研究的特征

附表2排除研究的特征

附表3纳入试验的草药组成与配制

文献综述：循证医学在中医药临床评价中的应用

一、循证医学的基本概念与起源

二、中医药学的现状与现代化

三、循证医学与中医药临床评价

四、系统评价方法与中医药临床研究

五、中药治疗丙型肝炎的评价

参考文献