ELISA法检测HBsAg灰区和单试剂反应性样本的确证结果研究

摘要

目的：探讨酶联免疫吸附法（enzyme-linked immuno sorbent assay，ELISA）检测乙肝表面抗原（hepatitis B virus surface antigen，HBsAg）结果判定“灰区”设置的必要性、合理区间，及对HBsAg灰区和单试剂反应性样本中和试验的确认情况。
　　方法：选取蚌埠市中心血站2010年1月至2014年6月，ELISA法检测HBsAg为灰区（0.7≤S/CO＜1）和单试剂反应性样本共295例，其中灰区组136例（包括双试剂灰区10例和单试剂灰区126例），单试剂反应性组159例，采用HBsAg中和试验进行确认，并用卡方检验的统计学方法对实验结果进行统计学分析。
　　结果：136例灰区样本中HBsAg中和确认试验检测出阳性样本10例，阳性率为7.35％，结果异常样本14例；159例单试剂反应性样本中HBsAg中和试验确认阳性样本19例，阳性率为11.95%，结果异常样本16例，灰区与单试剂反应性样本的阳性率差异没有显著性；S/CO值在区间0.70～0.79、0.80～0.89、0.90～0.99的阳性率分别为3.92%、5.88%、14.71%，有逐渐升高的趋势，但三个区间的阳性率之间比较差异无统计学意义；双试剂灰区与单试剂灰区样本的阳性率分别为6.35%、20%，双试剂灰区的阳性率明显高于单试剂灰区阳性率，但差异无显著性。
　　结论：对于HBsAg检测结果为灰区和单试剂反应性标本，均存在一定的真阳性标本，应该引起高度重视，因此双试剂检测与灰区的设置对保障输血安全均是必要的。应结合自己实验室实际设置合适的灰区，最大限度地检出这些可疑标本，并进行确认实验，进一步减少HBsAg漏检和误检率，以提高输血安全，同时确证试验对献血者归队策略有重要意义，可以减少献血者的流失。

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前言

材料与方法

1 实验材料

1. 1 入选标准

1. 2 实验对象

1. 3 主要试剂

1. 4 实验仪器

2 实验方法

2. 1 标本来源

2. 2 HBsAg检测

2. 3 HBsAg中和试验

2. 4 实验注意事项

3. 统计学分析

结果

1. 灰区样本组和单试剂反应性样本组的确认结果比较

2. 灰区样本组S/CO值不同区间的确认结果比较

3. 单试剂灰区组样本与双试剂灰区组样本的确认结果比较

讨论

结论

参考文献

致谢

附录A 个人简历

附录B 综述: 献血者抗-HCV检测及确认结果研究进展