有关中国药典2010年版制药用水的相关规定

摘要

随着科学技术的进步，中国药典2010年版发生了较大的变化，在二部附录中，增修订了64项说明和测定方法，包括制药用水、pH测定法、制药用水电导率测定法、制药用水总有机碳测定法等有关章节，对“纯化水”和“注射用水”的检查项目中增加了电导率和总有机碳两项。现就中国药典2010年版有关制药用水的一些相关规定作一简要分析讨论，以期引起水处理行业及医药业界的重视，逐步提高我国药典关于制药用水的水质标准以及生产、管理水平，满足医药业迅速发展的需求，确保用药安全。