超滤离心-凝胶色谱法测定清开灵注射液中的高分子物质

摘要

目的:建立超滤离心-凝胶色谱法测定清开灵注射液中的高分子物质.方法:采用TSK GEL 2000 SWxl(7.8 mm×300mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.83％三氟乙酸溶液(40∶60),流速为0.7mL·min-1,检测波长为214nm;进样量20μL.结果:该方法在相对分子质量1638～13700范围内,相对分子质量对数与保留时间线性关系良好,r=0.9828.结论:该方法操作简便,结果准确可靠,可以作为清开灵注射液的内控质量标准.