硝苯地平缓释片(Ⅱ)的释放度研究

摘要

目的:通过对进口硝苯地平缓释片以及国内不同厂家的硝苯地平缓释片(Ⅱ)的释放度的研究,确定了对质量区别能力更强的释放度测定方法.方法:通过试验设计,确定科学、合理的方法,评价硝苯地平缓释片(Ⅱ)在不同的介质中与进口片剂的等效性.采用桨法,0.3％吐温-80的水溶液,转速75r·min-1,2,4,8h分别取样.色谱柱为Symmetry C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-0.01mol·L-1磷酸氢二钠溶液(用磷酸调pH至6.1)(11∶9),流速1.0mL·min-1,检测波长230nm.结果:硝苯地平缓释片(Ⅱ)中释放度测定浓度在12.68～50.72μg·mL-1范围内呈良好的线性关系.结论:该方法简便、准确,可用于硝苯地平缓释片(Ⅱ)中释放度的测定.