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多中心临床试验中心伦理审查模式探讨

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为适应创新药物器械临床试验需求,提高多中心临床试验的伦理审查效率,中国目前正在鼓励和推进中心伦理委员会审查.但对于中心伦理委员会具体审查模式,国内还在实践中摸索.本文总结了国外中心伦理的主流审查模式,为中国的多中心临床试验提供参考和指导.

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来源
《第三次全国药物临床试验学术研讨会暨第二届全体委员会议》|2018年|1-7|共7页
会议地点贵阳
作者
粟志英; 阳国平; 黄志军;
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作者单位

中国药理学会;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类临床疗效试验;
关键词
药物临床试验; 伦理审查; 风险管理;

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