硫酸庆大霉素有关物质测定的方法学研究

摘要

目的:利用高效液相色谱法测定硫酸庆大霉素原料的有关物质.方法:用高效液相色谱法对硫酸庆大霉素有关物质专属性、定量限、精密度进行试验.结果:硫酸庆大霉素有关物质的专属性、定量限、精密度符合要求.专属性试验空白溶剂对硫酸庆大霉素的有关物质没有干扰.定量限试验是将对照溶液逐级稀释,直至信号噪音的比值约为10,精密度试验连续测定6次RSD≤20.0％.试验结果表明此方法精密度良好.结论:本法可用于硫酸庆大霉素原料的有关物质测定.