五仁醇胶囊工艺及质量标准研究

摘要

目的:本文优选出生产五仁醇胶囊的重要原料五味子浸膏的最佳提取工艺,并建立以高效液相色谱法测定五仁醇胶囊中五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素含量的方法.rn 方法:用复匀设计法安排提取实验,以高效液相色谱法测出的浸膏中三种主要木脂素(五味子醇甲、甲素、乙素)的含量为参考指标,考察乙醇浓度、回流时间、溶媒用量与提取次数对木脂素提取率的影响,含量测定条件为流动相甲醇-水(梯度洗脱),流速1.0 ml/min,柱温30℃,检测波长为250nm.rn 结果:确定乙醇浓度90％,回流时间3小时,溶媒用量4倍,提取两次为五味子浸膏最佳提取工艺.五仁醇成品含量测定结果稳定.rn 结论:实验证明本工艺稳定可行,能作为提取五味子浸膏生产工艺参考.含量测定准确可靠,专属性强,可用于五仁醇胶囊的质量控制.