胺碘酮对非瓣膜性房颤复律后窦律维持患者与肿瘤风险的相关性研究

摘要

目的：胺碘酮为非瓣膜性房颤转复后维持窦律的最常用的抗心律失常药物.胺碘碘酮的主要不良反应为肺纤维化、皮肤色素沉着、肝毒性和甲状腺功能异常等.临床发现长期胺碘酮抗心律失常治疗的患者肿瘤风险可能增加,本研究对胺碘酮对非瓣膜性房颤复律后窦律维持患者与肿瘤风险的相关性进行研究.便于临床治疗决策中权衡抗心律失常与肿瘤的效益风险比. 方法：对本院2001年1月1日至2012年12月31日非瓣膜性房颤服用胺碘酮窦律维持治疗超过28天以上,合并其他疾病的患者为研究对象,肿瘤发生为研究终点进行研究. 结果：在患者入组胺碘酮治疗3年后,胺碘酮cDDD＞180的患者肿瘤SIRs显著增加.cDDD＞180患者总体的肿瘤SIRs1.28(95％CI,1.00-1.61,P=0.046),其中男性患者的肿瘤SIR1.46(95％CI,1.11-1.89,P=0.008).在低、中和高剂量cDDD组患者累积cDDD值分别为1527、1527和1526,总体肿瘤的发生数量分别为49、67和80.中剂量cDDD组和高剂量cDDD组比较肿瘤发生率无显著统计学差异(P=0.545).在胺碘酮治疗2年内肿瘤发生率无显著统计学差异(P=-0.832),低剂量、中剂量和高剂量cDDD胺碘酮治疗的患者肿瘤发生的数量分别为26、26和25.其中胺碘酮治疗1年内男性患者或胺碘酮累积剂量＞180的患者肿瘤发生风险明显增加.且男性同时接受胺碘酮治疗累积日剂量＞180的患者肿瘤风险标化发病率发病率更高.多变量剂量效应Cox回归模型显示：应用高剂量与低剂量胺碘酮cDDD治疗的患者标准化肿瘤发生风险相比明显增加. 结论：胺碘酮高cDDDs治疗的患者尤其男性存在高肿瘤风险.胺碘酮与肿瘤的发生存在剂量效应关系.