妥布霉素溶析结晶过程的介稳区特性研究

摘要

本文在己知妥布霉素在乙醇水溶液中妥布霉素的溶解度的基础上，采用激光散射法测定妥布霉素的超溶解度，由此获得妥布霉素·乙醇·水结晶体系的介稳区宽度，并考察了溶剂组成，搅拌速率，溶析剂滴加速率，温度等因素对妥布霉素在乙醇水溶液中介稳区宽度的影响。介稳区宽度随着溶剂中乙醇浓度的升高而逐渐变窄;随着温度的升高，其宽度也有变窄的趋势;搅拌速率对介稳区宽度影响较为显著，随着搅拌速度增加，介稳区宽度逐渐变窄;溶析剂滴加速率越快，介稳区宽度越窄。基于以上研究结果形成的变滴加速率、变搅拌强度的妥布霉素动态溶析结晶方法制备的妥布霉素晶体的粒度增大且分布集中，其生物效价也有明显提高。