基于非诺贝特致肝损害不良反应信号追踪的药品安全性评价

摘要

目的：关注非诺贝特肝功损伤风险信号出现时间特点,警示临床用药安全.方法：根据医院发现的风险信号,通过检索国家不良反应监测系统数据库和中国学术期刊网络出版总库的文献数据,进行信号验证与评价,并做出指导性的干预建议.结果：应用非诺贝特出现肝功能异常最早在用药后4天,一般在用药后1月之内.结论：在应用非诺贝特前应严格掌握用药指征,从小剂量开始服用,首次复查肝肾功能最好在1周左右,而非说明书所提示的3个月,并向患者做好用药交待,避免发生不可逆性的严重后果.