HPLC-ELSD法测定散结镇痛片中贝母素甲、乙的含量

摘要

目的:建立散结镇痛片中贝母素甲、贝母素乙的含量测定方法. 方法:采用HPLC-ELSD方法,以Thermo Hypersil Gold C18 ODS色谱柱(5μm,4.6mm×250mm)为固定相;以乙腈-0.06％二乙胺溶液(70∶30)为流动相;流速:1.0mL·min-1;柱温:30°C. 结果:贝母素甲在170.2～3404ng、贝母素乙在123.2～2464ng范围内,进样量对数值与峰面积的对数值呈良好线性;平均回收率分别为100.08％ (RSD=1.60％)、99.66％ (RSD=1.83％).三批样品中贝母素甲与贝母素乙的总含量分别为0.190 mg/片、0.179 mg/片、0.183 mg/片. 结论:本方法专属性、重现性好,可用于散结镇痛片中贝母素甲、贝母素乙的质量检测,暂定散结镇痛片中贝母素甲与贝母素乙的总含量不得低于0.170 mg/片.