《儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南》制定说明及范例介绍

摘要

由于缺少国内外的经验借鉴,使得儿科中药的评价方法学研究相对滞后,在一定程度上制约了儿童中药的研发.为此,中华中医药学会儿科分会以天津中医药大学第一附属医院牵头,联合全国其他药物临床试验机构儿科专业,筹建了儿科中药临床评价学组,并开展了《儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南》的制定工作.现将该系列指南制定情况及儿童遗尿症指南作为范例进行介绍,欢迎中医儿科同道提出宝贵意见.