百乐眠胶囊合小剂量氯硝西泮治疗失眠对照研究

摘要

目的：观察百乐眠胶囊合并氯硝西泮与单用氯硝西泮治疗失眠的临床疗效 方法：将92例失眠症患者随机分为两组,均经中医辨证为肝郁化火,阴虚火旺型,治疗组47例用百乐眠胶囊合并氯硝西泮2～4mg/d治疗,对照组45例单用氯硝西泮4～10mg/d治疗,共治疗14天为1个疗程,并观察睡眠障碍量表(SDRS)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、药物不良反应发生率比较表.结果：治疗组SDRS在治疗前后的减分差显著大于对照组,其有效率为83.0％,总体疗效优于对照组66.7％(P＜0.05);HAMA评分两组治疗后14天与治疗前比较差异均有显著性(P＜0.01);治疗组HAMA治疗前后的减分差大于对照组(P＜0.01).两组治疗前后其HAMD分值均有显著的降低,两组的HAMD分值和减分差差异均无显著性.治疗组的嗜睡、头晕、口干、视物模糊、便秘、食欲减退的发生明显少于对照组(P＜0.05,P＜0.01),对照组不良反应以头昏、乏力血细胞减少等为主,治疗组不良反应明显低于对照组(P＜0.01).结论：百乐眠胶囊合并氯硝西泮治疗失眠症疗效显著,且疗效优于单用氯硝西泮,不良反应轻,且安全不易成瘾.