HPLC法同时测定四种复方制剂中苯甲酸和水杨酸的含量测定

摘要

目的:建立同时测定四种复方制剂(复方苯甲酸软膏、复方苯甲酸醇溶液、含碘复方苯甲酸醇溶液、复方土荆皮酊)中苯甲酸和水杨酸含量的方法.方法:HPLC法.色谱柱:DiamonsilC18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.1mol·L-1磷酸二氢钠(45:55),检测波长:231nm;流速:1.0 mL·min-1;柱温:35℃.结果:苯甲酸、水杨酸与其它杂质峰分离良好.苯甲酸、水杨酸分别在23.92-239.20μg·mL-1(r=1.0000)、12.32-123.20μg·mL-1(r=1.0000)与峰面积呈良好的线性关系;苯甲酸、水杨酸在四种复方制剂中平均回收率、RSD(n=6)分别为复方苯甲酸软膏102.17％、0.62％,100.63％、1.02％;复方苯甲酸醇溶液99.99％、0.08％,100.03％、0.15％;含碘复方苯甲酸醇溶液100.45％、1.20％,99.64％、1.12％;复方土荆皮酊100.21％、0.83％,100.25％、0.78％.结论:采用该方法测定四种复方制剂中的苯甲酸和水杨酸含量,简便易行,结果准确,可作为质量控制方法.