恩诺沙星纳米乳的制备及其质量评价

摘要

为制备恩诺沙星纳米乳,首先通过滴定法绘制伪三元相图,研究不同表面活性剂、助表面活性剂、表面活性剂和助表面活性剂质量比(Km)形成纳米乳的区域,筛选出最佳制各处方,并对制备的恩诺沙星纳米乳进行质量评价.结果表明,确定的最佳纳米乳处方为肉豆蔻酸异丙酯/聚氧乙烯蓖麻油-40/乙酸/水,且Km为3∶2.所制备的恩诺沙星纳米乳为O/W型,澄明、均一,平均粒径为(22.45±2.92)nm,粒径呈正态分布,pH 4.36,对大肠杆菌ATCC2s922和金黄色葡萄球菌ATCC25923的最小抑菌浓度(MIC)均为其原料药MIC的1/2倍,离心试验和温度试验条件下,未见乳液分层、破乳和药物析出现象.结果显示,恩诺沙星纳米乳的制备工艺简单,溶解度高,抗菌活性强,稳定性好.