手性固定相高效液相谱法对美托洛尔对映体的拆分及其含量测定

摘要

目的:建立手性固定相高效液相色谱法拆分美托洛尔对映体,并用于临床使用药物美托洛尔片中美托洛尔对映体的含量测定.rn 方法:采用Chiral AE.Lichrom CE4柱(4.6mm×250mm i.d,5μm),以正己烷/异丙醇/二乙胺(95/5/0.2％,v/v/v)为流动相,流速为1.0mL.min-1,检测波长为278nm,进样量20μL.rn 结果:美托洛尔对映体完全分离(Rs=2.99),在0.05～1.0mg/mL浓度范围内线性关系良好(r＞0.999);方法精密度、重复性、稳定性的RSD均小于3％,对映体1三个浓度的平均回收率分别为99.11％,101.50％,98.78％,对映体2三个浓度的平均回收率分别为98.50％,99.46％,99.23％.rn 结论:该方法简便、可靠、高效,可用于美托洛尔制剂中美托洛尔对映体的质量控制.