毒理学试验剂量的探索与选择

摘要

在新药的临床前安全性评价中,试验设计,尤其是在试验剂量的选择方面,毒理学研究人员,尤其是毒理评价的负责人无时无刻不面临各种挑战,需要关注与深思.以下,以应用最广泛的一般毒理学试验为例,通过讨论工作中遇到的不同类型的受试物,为一般毒理学试验的剂量探索与选择提供一定的经验.同时,以化药相对成熟的设计系统为依托,以期为中药/天然药物的一般毒理学试验设计的剂量选择提供一定的借鉴和参考.