新版ISO9001:2015标准：文件化信息取代质量手册

摘要

2015版ISO9001标准较目前实施的2008版标准有许多重大变化,如采用新的高级结构、引入风险管理的意识、强化过程方法的应用等,但其中还有一个重要变化就是采用"文件化的信息"代替了文件和记录,文件和记录也不再作区分.以往耳熟能详的"质量手册"和"程序文件"这类普通员工难以理解的标准术语,统一用"形成文件的信息"取而代之,文件化信息的要求也更加灵活和务实,方便组织理解和应用.以下就新版标准中有关文件化信息的变化做简要介绍.新版标准中文件化信息的要求更加灵活务实，便于组织的理解和运作，也便于组织建立真正与其业务相整合的管理体系。组织应利用这一变化尽快更新其体系文件，以满足新版标准的要求。