索拉非尼治疗转移性肾透明细胞癌疗效和安全性的多中心临床研究

摘要

目的：观察中国东北地区人群接受索拉非尼治疗的疗效和安全性,揭示中西方人群的差异. 方法：2007年1月至2014年1月共213例患者纳入此项研究,中位年龄为58岁,均经病理诊断为转移性肾透明细胞癌.所有患者接受索拉非尼(400mg,口服,2次/日)治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应.根据RECIST1.1实体瘤评价标准对所有患者进行疗效评估.应用NCI-CTCAE4.0毒性评价标准进行安全性评估.应用SPSS13.0对数据进行统计学处理,P值＜0.05具有统计学差异. 结果：随访截止时间为2016年1月,中位随访时间为46个月,疗效评估结果显示：全组患者的客观有效率和疾病控制率分别为39.8％和88.2％,172例(80.7％)患者临床症状出现缓解,其中以呼吸系统症状改善最为明显.影像学显示：在索拉非尼治疗早期,肺脏转移灶直径可缩小且CT值降低.出现单纯肺脏转移患者的有效率明显高于其他脏器转移/多脏器转移的患者(P=0.001).在肝转移患者中,68例患者(72.3％)的临床症状缓解,虽然病灶直径未见改变,但SUV值和转移灶中心密度均明显降低.研究发现患者年龄、性别和ECOG评分并不是aRCC患者的独立预后因素.生存分析显示：1年、2年和3年生存率分别为93.9％(200/213)、83.6％(178/213)和71.8％(153/213).常见不良反应为手足综合征、乏力和腹泻,Ⅲ～Ⅳ度不良反应率为15.5％,对症处理后可耐受. 结论：索拉非尼治疗中国东北地区转移性肾透明细胞癌患者具有较好的疗效和安全性,均优于西方人群,可为患者带来生存获益,但还需进一步研究加以证实.