中国抽动障碍西药治疗随机对照试验证据现状与趋势分析

摘要

目的：评价中国大陆抽动障碍(Tic Disorders,TDs)西药治疗随机对照治疗试验(Randomized controlled trials,RCTs)的现状与发展趋势,为未来国内临床研究提供参考依据. 方法：计算机检索国内外6个数据库,纳入国内外发表的西药治疗TDs的RCT,记录基线情况,采用Cochrane偏倚风险评价工具对其进行质量评价. 结果：共纳入84篇文献,总共6562例患者,其中男性4640例.19年来发表的RCTs数量不多.纳入研究中,仅2.4％(2/84)研究进行了样本量计算,4.8％(4/84)为多中心研究,研究中心数2-8个.29.8％(25/84)研究在教学医院完成;干预措施中,14.3％(12/84)为典型抗精神病药﹑45.2％(38/84)为非典型抗精神病药,28.6％(24/84)为抗癫痫药,6.0％(5/84)为α受体激动剂.对照措施中,3.6％(3/84)采用安慰剂对照,96.4％(81/84)采用阳性药物对照.20.3％(17/84)研究报告了正确的随机分配方法,仅3.6％(3/84)报告了完善的分配方案隐藏.7.1％(6/84)采用了正确的盲法. 结论：近19年中国发表抽动障碍药物治疗RCT数量不多,其中非典型的抗精神病药物(利培酮,阿立哌唑,喹硫平)和抗癫痫药物(托吡酯)是研究热点药物.研究样本量偏低,缺乏多中心研究,整体报告质量不理想,提高抽动障碍中治疗试验的设计与实施质量需引起更多重视.