参加国际药品理化能力验证对实验室内部质控提升的经验探讨

摘要

目的：广州市药品检验所于2015年9月参加LGC(英国政府化学家实验室)组织的Pharmaceutical Products Proficiency Testing Scheme ROUND(PH054)——HPLC法阿莫西林含量测定,这是本所首次参加国际实验室组织实施的药品理化类能力验证. 方法：为保证上报的结果准确、可靠,利用内部质控的方式来评价数据,分析误差来源. 结果：LGC反馈本所数据获得满意结果(Z=-0.05). 结论：利用内部质控的方式,从试验方法、人员、仪器的选择,利用人员比对和仪器比对评价多组数据(用t检验判断是否有显著差异),最后评价各组数据的不确定度,既保证数据的准确、可靠,又达到实验室内部质控和检验水平的提升,达到外部质量控制方式促进内部质量控制的良好效果.