有毒中药罂粟壳的安全评价分析

摘要

目的：通过对罂粟壳中药安全事件报道的系统梳理,分析其引发不良反应/事件(ADR/ADE)的特点及原因,提出罂粟壳的药物警戒与合理用药建议.方法：系统检索30年来国内外文献,收集和整理罂粟壳的ADR/ADE文献,采用回顾性研究和统计学方法对该类中药饮片的不良反应进行分析.结果：收集罂粟壳中药饮片ADR/ADE文献报道38篇,病例159例,其ADR/ADE的临床表现主要为A、B型不良反应,以毒副反应较为常见,其主要影响因素为婴幼儿用药、超剂量服用及自行服药等.结论：罂粟壳发生不良反应较多,故应对其可能发生安全问题的因素加以警戒,提高临床安全合理用药水平.