HPLC-ELSD法检测氟18F脱氧葡糖注射液中2-氯-2-脱氧-D葡萄糖的含量

摘要

目的：建立氟[18F]脱氧葡糖注射液中2-氯-2-脱氧-D葡萄糖(CLDG)含量的高效液相-蒸发光散射(HPLC-ELSD)测定方法. 方法：C18色谱柱(SB-C18,150mm×2.1mm,3.5um),流动相为甲醇：0.1％三氟乙酸(10：90),流速0.2ml/min,进样量10ul,SEDEX85低温型蒸发光散射检测器,载气压力3.0bar,检测池温度40℃,gain值10. 结果：CLDG浓度在5.06～135ug/ml范围内与峰面积同时取Log函数后,呈良好的线性关系,R2=0.9990,检测限2ug/ml,定量限5.0ug/ml. 结论：方法简便、快速,适用于氟[18F]脱氧葡糖注射液生产中的常规质量控制.