替格瑞洛联合他汀类药物致肌病/横纹肌溶解的信号检测与分析

摘要

目的：检测替格瑞洛联合他汀类药物致肌病/横纹肌溶解的不良反应信号,并分析其影响因素及因果关系,以期为临床联合用药提供参考. 方法：采用SPSS分析替格瑞洛联用他汀类药物致肌病/横纹肌溶解的影响因素,用基线模型对不良反应数据进行信号挖掘,SAS9.1.3对初步筛选的可疑信号进行统计学检验,并用药物相互作用可能性量表进行因果关系评价. 结果：在进行分析的3501982例不良反应报告中,经SPSS分析,替格瑞洛联用他汀药物的种类对肌病/横纹肌溶解发生的风险具有统计学差异(P＜0.0001).经基线模型初步筛选,得到“替格瑞洛-辛伐他汀-肌病/横纹肌溶解”的可疑信号,并判定为统计学关联信号(加法模型P=0.0070,乘法模型P＜0.0001),SPSS分析其影响因素结果显示联用辛伐他汀80mg为肌病发生的危险因素(P=0.0152),对其病例进行因果关系评价为可能或稍有可能;未检测到替格瑞洛联合瑞舒伐他汀致肌病/横纹肌溶解的风险信号. 结论：当临床上需将替格瑞洛与他汀类药物联用时,瑞舒伐他汀是一个较安全的选择.