中药的剂型及剂型制作工艺规程

摘要

中药剂型的发展和研发极为迅速,随着制药工业和中药剂型开发的不断进展,中国中药制剂水平已从传统经验型逐步上升到科学制药水平,现代制药设备的发展和新技术的应用,使一批现代中药剂型显现.中药材中有效成分是中成药的主体,中药制剂的全过程都以高质量的活性成份为中心,经过药材的预处理,药材中活性成分的提取,分离与纯化,再经中药制剂与包装或中成药.生产过程的重点在于有效成分的完全提取,分离、纯化过程中有效成分的稳定保留及生产过程中质量检测与监控.优良的中药制剂生产过程应具备:产品内在质量高而稳定(即有效成分含量高);生产全过程的有效成分总收率高;生产过程中无交叉污染(符合国家GMP规定要求);产品有明确的质量标准及过程质量监控;全过程生产技术装备先进、自动化程度高.