2D-SWE无创评价乙肝患者肝纤维化的前瞻性多中心研究

摘要

目的：探讨二维超声弹性成像技术(two-dimensional shear wave elastography,2D-SWE)无创评价乙肝患者肝纤维化的诊断效能. 方法：本项前瞻性全国多中心研究是从2015年1月-2016年1月收集来自国内12家医院的慢性乙肝病例.共654例慢性乙肝患者分别做了2D-SWE检查和超声引导下肝穿刺活检.2D-SWE检查是应用Aixplorer(R)声威彩超仪，患者先禁食8小时，取平卧位，右上肢上抬，以增加肋间隙宽度，SSI技术连续5次采集肝S5段或S6的硬度值。每位患者在2D-SWE图像采集一周内行相应部位的超声引导下穿刺活检、血常规、生化、凝血、乙肝五项和乙肝DNA检查。根据纳排标准筛查入组病例。并根据2017年欧超联（EASL）指南，将患者分为慢性感染组合慢性肝炎组。以穿刺活检组织学病理为金标准，肝纤维化程度分为F0-4期。将2D-SWE评价肝纤维化的结果与血清学评价肝纤维化的技术APRI和FIB-4，以及静息弹性成像技术（transientelastography，TE）对比，并将两组亚分型之间进行对比。应用似然比的方法找出确诊肝硬化的cut-off值。本项研究通过伦理委员会批准，所有入组患者均签署知情同意书。 结果：根据入排标准，654例慢性乙肝患者入组402例（61.4%），排除246例(37.6%)。排除的患者分别为有抗病毒治疗史的161例(24.6%),病理标本不合格的69例(10.6%)，合并其它肝病的14例(2.1%)，图像采集失败6例（3例不能配合屏气，3例肥胖），无一例因超声图像不合格而排除的病例。本组研究对象2D-SWE值具有高度的一致性和可重复性，组内的ICC值为0.843-0.991。其中慢性感染组154例，慢性肝炎组248例。肝硬化患者2D-SWE曲线下面积(AUC,0.868,95%CI:0.831-0.900)高于TE(0.796,95%CI:0.684-0.883)、APRI(0.695,95%CI:0.647-0.740)和FIB-4(0.733,95%CI:0.687-0.776)。慢性感染组较慢性肝炎组的AUC值更大（0.921,95%CI:0.867-0.959；0.836,95%CI:0.784-0.880；P=0.017)。以似然比低于0.1和高于10的双重cut-off值为标准，肝硬化组排除和确诊的cut-off值分别为8.4kPa和11.0kPa，获益患者分别为63.7%（98/154）和17.5%（27/154），即81.2%的患者可避免穿刺活检。 结论：2D-SWE评价乙肝患者肝纤维化的诊断效能高于其它无创方法。应用双重cut-off值标准对肝硬化慢性感染组的患者进行评价将更具诊断效能，从而指导临床抗病毒治疗。