微生态制剂临床前研究

摘要

随着微生态学研究的深入，中国微生态制剂发展迅速，其中临床治疗用微生态制剂的应用越来越广。为了规范此类制品的研制、开发和生产，根据国家“药品注册管理办法”的要求，本文对临床前研究应包括的药学研究与药理毒理研究两方面的内容进行了探讨了。