甲磺酸加替沙星胶囊与片剂人体药代动力学研究

摘要

目的:比较甲磺酸加替沙星胶囊剂对片剂的药代动力学特点.方法:选择24名18～40岁健康成年男性受试者,随机分为2组,自身前后交叉依次口服甲磺酸加替沙星胶囊剂与片剂400mg,应用高效液相色谱法测定各受试者给药后不同时间点的血药浓度,采用3P97软件进行数据处理,计算药代动力学参数,应用STAT进行统计分析.结果:甲磺酸加替沙星胶囊剂与片剂药-时曲线符合二房室模型,胶囊剂与片剂达峰时间(Tmax)分别为1.16±0.40h和1.10±0.40h;峰浓度(Cmax)分别为3.91±0.61mg·L.和3.85±0.83mg·L-1;血浆生物半衰期(T1/2)分别为6.77±1.65h和7.28±1.20h;血药浓度-时间曲线下面积(AUC0-t)分别为28.23±4.77mg·h·L-1和26.88±6.54mg·h·L-1.结论:甲磺酸加替沙星胶囊剂与片剂主要药代动力学参数无显著差异.