介绍一种敏感稳定的人心肌肌钙蛋白I化学发光检测方法

摘要

目的: 对ACCESS AccuTnI化学发光测定试剂的化学性能进行评价,并应用ROC曲线分析心肌肌钙蛋白I(cTnI)对急性心肌梗死(AMI)的诊断敏感度和特异度.rn 方法: 在ACCESS全自动化学发光免疫分析仪上测定参考值范围、10%变异、测定线性、稳定性、同时观察了乳糜、黄疸对检测的干扰,并用本方法测定病例组标本中的cTnI,对其进行ROC分析.rn 结果: cTnI呈偏态分布,第99百分位点值为0.047ng/ml,相对应的CV%为13%:10%CV时cTnI值为0.1ng/mL,两者cTnI浓度之比为0.47:预期值与实测值间的线性回归方程为Y=1.0145X-0.0203(盐水稀释)和Y=0.8533X+0.0559(血浆稀释),r=1(P<0.0001):血浆样本中cTnI于25℃稳定24小时,4℃稳定3天,-20℃时稳定一个月；黄疸和乳糜对测定结果没有显著影响,肝素抗凝血浆与血清测定结果无显著性差异；ROC曲线显示cTnI诊断急性心肌梗死的最佳临界值为0.26ng/mL,在该界值时的敏感度97.3%、特异度92.8%,AUC为0.984.rn 结论: 本方法测定结果准确可靠且敏感特异、操作简便适合临床使用,但各临床实验室应根据各自的方法学,应用ROC曲线确立诊断AMI适当的临界值.